- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01947842
Vliv aplikace chytrého telefonu na dodržování orální antikoncepce u vysokoškolských žen
13. února 2023 aktualizováno: Adam Pace, Belmont University
Vliv aplikace chytrého telefonu na dodržování orální antikoncepce u vysokoškolských žen: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda aplikace pro chytré telefony pomáhají vysokoškolským ženám lépe zapomenout na antikoncepci než samotná konzultace s lékárníkem.
Pacienti se budou této studie účastnit 6 (šest) měsíců.
Studie bude mít dvě skupiny.
Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné nebo druhé skupiny.
Kontrolní skupině bude lékárník konzultovat důležitost užívání antikoncepce podle předpisu.
Studijní skupina dostane stejné poradenství, ale bude také nastavena tak, aby dostávala upomínky na užívání léků prostřednictvím aplikace pro chytré telefony zvané Dosecast.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Belmont University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženského pohlaví
- 18-29 let
- aktuální předpis na OCP
- v současné době zapsán jako student na instituci spojené s lékárnou
- vlastnictví kompatibilního smartphonu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacientky, které otěhotní během studie, přeruší léčbu, ale použijí se jejich údaje až do doby přerušení
- Pacientky užívající jiné formy antikoncepce (náplast, injekce, IUD, intravaginální kroužek, implantát).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Lékárník si stáhne a nakonfiguruje aplikaci pro chytré telefony Dosecast tak, aby pacientovi připomněla, aby si vzal léky, kromě toho, že lékárník poradí o důležitosti dodržování.
|
Aplikace Dosecast je nakonfigurována tak, aby pacientovi připomínala, aby si vzal léky.
|
Žádný zásah: Poradna sama
Toto rameno obdrží pouze poradenství od lékárníka bez dalších zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zmeškané dávky
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet vynechaných dávek perorální antikoncepce během šestiměsíčního období.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BUCOP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony Dosecast
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Alnylam PharmaceuticalsNáborMozková amyloidní angiopatieKanada
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... a další spolupracovníciNáborMrtvice, akutní | Přednemocniční třídění | Léčba mrtvice | Kód mrtviceHolandsko