- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01947842
Egy okostelefonos alkalmazás hatása az orális fogamzásgátlók betartására főiskolai nőknél
2023. február 13. frissítette: Adam Pace, Belmont University
Okostelefonos alkalmazás hatása az orális fogamzásgátlók betartására főiskolai nőknél: véletlenszerűen kontrollált próba.
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az okostelefon-alkalmazások segítenek-e az egyetemistáknak jobban emlékezni a fogamzásgátlásra, mint a gyógyszerészi konzultáció.
A betegek 6 (hat) hónapig vesznek részt ebben a vizsgálatban.
A tanulmánynak két csoportja lesz.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyik vagy a másik csoportba.
A gyógyszerész tanácsot ad a kontrollcsoportnak az előírt fogamzásgátló szedésének fontosságáról.
A vizsgálócsoport ugyanilyen tanácsadásban részesül, de úgy is felállítják, hogy a Dosecast nevű okostelefon-alkalmazáson kapjanak emlékeztetőket a gyógyszerszedésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Belmont University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női nem
- 18-29 éves korig
- az OCP jelenlegi receptje
- jelenleg a gyógyszertárhoz kapcsolódó intézmény hallgatójaként iratkozott be
- kompatibilis okostelefonnal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akik a vizsgálat során teherbe estek, abbahagyják a kezelést, de a kezelés abbahagyásáig tartó adataikat felhasználják
- A fogamzásgátlás egyéb formáit (tapasz, injekció, IUD, intravaginális gyűrű, implantátum) használó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás
A gyógyszerész letölti és konfigurálja a Dosecast okostelefon-alkalmazást, hogy emlékeztesse a pácienst, hogy vegye be a gyógyszerét, amellett, hogy gyógyszerészi tanácsot ad az adherencia fontosságáról.
|
A Dosecast alkalmazás úgy van beállítva, hogy emlékeztesse a pácienst a gyógyszer bevételére.
|
Nincs beavatkozás: Tanácsadás egyedül
Ez a kar csak tanácsot kap a gyógyszerésztől, egyéb beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kihagyott adagok
Időkeret: 6 hónap
|
Az orális fogamzásgátló kihagyott adagjainak száma egy hat hónapos időszak alatt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUCOP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az orális fogamzásgátló terápia betartása
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Smartphone App Dosecast
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakToborzás
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
National Taipei University of Nursing and Health...BefejezveHosszú távú kezelés | Digitális gondozási terv | Aktiválási arány | Ügykezelés, APP (alkalmazás)Tajvan
-
PD Dr. med. Katja HatzBefejezve
-
Dublin City UniversityIsmeretlen