- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01947842
Effekten av en smartphoneapplikation på oral preventivmedelsvidhäftning hos collegekvinnor
13 februari 2023 uppdaterad av: Adam Pace, Belmont University
Effekten av en smartphoneapplikation på oral preventivmedelsvidhäftning hos collegekvinnor: en randomiserad kontrollerad studie.
Denna forskningsstudie är för att se om smartphoneapplikationer hjälper collegekvinnor att komma ihåg att ta preventivmedel bättre än enbart konsultation med apotekspersonal.
Patienterna kommer att delta i denna studie under 6 (sex) månader.
Studien kommer att ha två grupper.
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas den ena eller den andra gruppen.
Kontrollgruppen kommer att rådgöras av farmaceuten om vikten av att ta preventivmedel enligt ordination.
Studiegruppen kommer att få samma rådgivning, men kommer också att inrättas för att få påminnelser om att ta medicin på en smartphone-applikation som heter Dosecast.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Belmont University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnligt kön
- 18-29 år
- nuvarande recept för en OCP
- för närvarande inskriven som student vid den till apoteket knuten institution
- innehav av en kompatibel smartphone.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Patienter som blir gravida under studien kommer att avbryta behandlingen, men deras data fram till tidpunkten för utsättningen kommer att användas
- Patienter som använder andra former av preventivmedel (plåster, injektion, spiral, intravaginal ring, implantat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smartphone app
Apotekaren kommer att ladda ner och konfigurera Dosecast-smarttelefonapplikationen för att påminna patienten om att ta sin medicin utöver farmaceutens rådgivning om vikten av efterlevnad.
|
Dosecast-appen är konfigurerad för att påminna patienten om att ta sin medicin.
|
|
Inget ingripande: Ensam rådgivning
Denna arm kommer endast att få rådgivning från farmaceuten utan någon annan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missade doser
Tidsram: 6 månader
|
Antal doser av p-piller som missats under en sexmånadersperiod.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Första postat (Uppskatta)
23 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUCOP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .