- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01947842
Efecto de una aplicación de teléfono inteligente sobre la adherencia a los anticonceptivos orales en mujeres universitarias
13 de febrero de 2023 actualizado por: Adam Pace, Belmont University
Efecto de una aplicación de teléfono inteligente sobre la adherencia a los anticonceptivos orales en mujeres universitarias: un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio de investigación es para ver si las aplicaciones de teléfonos inteligentes ayudan a las mujeres universitarias a recordar tomar anticonceptivos mejor que la consulta al farmacéutico por sí sola.
Los pacientes participarán en este estudio durante 6 (seis) meses.
El estudio tendrá dos grupos.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo u otro.
El grupo de control será asesorado por el farmacéutico sobre la importancia de tomar el control de la natalidad según lo prescrito.
El grupo de estudio recibirá el mismo asesoramiento, pero también se configurará para recibir recordatorios para tomar medicamentos en una aplicación para teléfonos inteligentes llamada Dosecast.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Mississippi
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Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38677
- University of Mississippi
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Belmont University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino
- 18-29 años de edad
- receta actual para un OCP
- actualmente matriculado como estudiante en la institución asociada a la farmacia
- Posesión de un teléfono inteligente compatible.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Las pacientes que queden embarazadas durante el estudio interrumpirán el estudio, pero se utilizarán sus datos hasta el momento de la interrupción.
- Pacientes que utilizan otras formas de anticoncepción (parche, inyección, DIU, anillo intravaginal, implante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes
El farmacéutico descargará y configurará la aplicación de teléfono inteligente Dosecast para recordarle al paciente que debe tomar su medicación, además del asesoramiento farmacéutico sobre la importancia de la adherencia.
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La aplicación Dosecast está configurada para recordarle al paciente que tome su medicación.
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Sin intervención: Consejería sola
Este brazo recibirá solo asesoramiento del farmacéutico sin ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis olvidadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de dosis de anticonceptivos orales olvidadas durante un período de seis meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BUCOP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .