- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01947842
Effect van een smartphone-applicatie op de therapietrouw van orale anticonceptie bij universiteitsvrouwen
13 februari 2023 bijgewerkt door: Adam Pace, Belmont University
Effect van een smartphone-applicatie op de therapietrouw van orale anticonceptie bij universiteitsvrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit onderzoek is bedoeld om te zien of smartphone-applicaties universiteitsvrouwen helpen herinneren anticonceptie beter te gebruiken dan alleen apothekersconsultatie.
Patiënten zullen gedurende 6 (zes) maanden aan deze studie deelnemen.
De studie zal twee groepen hebben.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de ene of de andere groep.
De controlegroep krijgt advies van de apotheker over het belang van anticonceptie volgens voorschrift.
De studiegroep krijgt dezelfde begeleiding, maar zal ook worden ingesteld om herinneringen te ontvangen om medicatie in te nemen op een smartphone-applicatie genaamd Dosecast.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Belmont University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk geslacht
- 18-29 jaar
- huidige recept voor een OCP
- momenteel als student ingeschreven bij de aan de apotheek verbonden instelling
- bezit van een compatibele smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Patiënten die tijdens het onderzoek zwanger worden, zullen stoppen, maar hun gegevens tot het moment van stoppen zullen worden gebruikt
- Patiënten die andere vormen van anticonceptie gebruiken (pleister, injectie, spiraaltje, intravaginale ring, implantaat).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone-app
De apotheker downloadt en configureert de smartphone-applicatie Dosecast om de patiënt eraan te herinneren zijn medicatie in te nemen, naast de apothekersadvisering over het belang van therapietrouw.
|
De Dosecast-app is geconfigureerd om de patiënt eraan te herinneren zijn medicatie in te nemen.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen adviseren
Deze arm krijgt alleen advies van de apotheker zonder andere tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doses gemist
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal gemiste doses oraal anticonceptiemiddel gedurende een periode van zes maanden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BUCOP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .