- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01947842
Wpływ aplikacji na smartfony na przestrzeganie doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet z college'u
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Adam Pace, Belmont University
Wpływ aplikacji na smartfony na przestrzeganie doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet z college'u: randomizowana, kontrolowana próba.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy aplikacje na smartfony pomagają studentkom pamiętać o przyjmowaniu antykoncepcji lepiej niż sama konsultacja z farmaceutą.
Pacjenci będą uczestniczyć w tym badaniu przez 6 (sześć) miesięcy.
Badanie będzie miało dwie grupy.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej lub drugiej grupy.
Grupa kontrolna zostanie poinformowana przez farmaceutę o znaczeniu przyjmowania środków antykoncepcyjnych zgodnie z zaleceniami.
Grupa badawcza otrzyma takie same porady, ale zostanie również skonfigurowana do otrzymywania przypomnień o przyjmowaniu leków w aplikacji na smartfony o nazwie Dosecast.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Belmont University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- 18-29 lat
- aktualna recepta na OCP
- obecnie studiuje w instytucji związanej z apteką
- posiadanie kompatybilnego smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, zostaną przerwane, ale będą wykorzystywane ich dane do momentu przerwania badania
- Pacjentki stosujące inne formy antykoncepcji (plastry, zastrzyki, wkładka domaciczna, krążek dopochwowy, implant).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona
Farmaceuta pobierze i skonfiguruje aplikację Dosecast na smartfony, aby przypominała pacjentowi o przyjęciu leku, a także udzielała porad farmaceucie na temat wagi przestrzegania zaleceń.
|
Aplikacja Dosecast jest skonfigurowana tak, aby przypominać pacjentowi o przyjęciu leku.
|
|
Brak interwencji: Doradztwo samodzielnie
To ramię otrzyma jedynie poradę od farmaceuty, bez żadnej innej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pominięte dawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dawek doustnych środków antykoncepcyjnych pominiętych w okresie sześciu miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCOP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .