- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01947842
Efeito de um aplicativo de smartphone na adesão ao anticoncepcional oral em mulheres universitárias
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Adam Pace, Belmont University
Efeito de um aplicativo de smartphone na adesão ao anticoncepcional oral em mulheres universitárias: um estudo controlado randomizado.
Este estudo de pesquisa é para ver se os aplicativos de smartphone ajudam as universitárias a se lembrarem de tomar anticoncepcionais melhor do que apenas a consulta com o farmacêutico.
Os pacientes participarão deste estudo por 6 (seis) meses.
O estudo terá dois grupos.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um grupo ou outro.
O grupo de controle será aconselhado pelo farmacêutico sobre a importância de tomar o controle de natalidade conforme prescrito.
O grupo de estudo receberá o mesmo aconselhamento, mas também receberá lembretes para tomar a medicação em um aplicativo de smartphone chamado Dosecast.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Mississippi
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Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38677
- University of Mississippi
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Belmont University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino
- 18-29 anos de idade
- prescrição atual para um OCP
- atualmente matriculado como aluno na instituição associada à farmácia
- posse de um smartphone compatível.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- As pacientes que engravidarem durante o estudo serão descontinuadas, mas seus dados até o momento da descontinuação serão usados
- Pacientes que usam outras formas de contracepção (adesivo, injeção, DIU, anel intravaginal, implante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo para smartphone
O farmacêutico fará o download e configurará o aplicativo Dosecast para smartphone para lembrar o paciente de tomar a medicação, além do aconselhamento do farmacêutico sobre a importância da adesão.
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O aplicativo Dosecast está configurado para lembrar o paciente de tomar a medicação.
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Sem intervenção: Aconselhamento Sozinho
Este braço receberá apenas aconselhamento do farmacêutico sem nenhuma outra intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doses Perdidas
Prazo: 6 meses
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Número de doses de anticoncepcional oral perdidas em um período de seis meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUCOP-001
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