- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01947842
Effetto di un'applicazione per smartphone sull'aderenza contraccettiva orale nelle femmine universitarie
13 febbraio 2023 aggiornato da: Adam Pace, Belmont University
Effetto di un'applicazione per smartphone sull'aderenza al contraccettivo orale nelle donne universitarie: uno studio randomizzato controllato.
Questo studio di ricerca ha lo scopo di vedere se le applicazioni per smartphone aiutano le donne del college a ricordare di prendere il controllo delle nascite meglio della sola consultazione del farmacista.
I pazienti parteciperanno a questo studio per 6 (sei) mesi.
Lo studio avrà due gruppi.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo o all'altro.
Il gruppo di controllo sarà informato dal farmacista sull'importanza di assumere il controllo delle nascite come prescritto.
Il gruppo di studio riceverà la stessa consulenza, ma sarà anche predisposto per ricevere promemoria per l'assunzione di farmaci su un'applicazione per smartphone chiamata Dosecast.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Belmont University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere femminile
- 18-29 anni
- attuale prescrizione per un OCP
- attualmente iscritto come studente presso l'istituto associato alla farmacia
- possesso di uno smartphone compatibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Le pazienti che rimangono incinte durante lo studio lo interromperanno, ma verranno utilizzati i loro dati fino al momento dell'interruzione
- Pazienti che utilizzano altre forme di contraccezione (cerotto, iniezione, IUD, anello intravaginale, impianto).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App per smartphone
Il farmacista scaricherà e configurerà l'applicazione per smartphone Dosecast per ricordare al paziente di assumere i farmaci oltre alla consulenza del farmacista sull'importanza dell'aderenza.
|
L'app Dosecast è configurata per ricordare al paziente di assumere i farmaci.
|
|
Nessun intervento: Consulenza da solo
Questo braccio riceverà solo consulenza dal farmacista senza altri interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosi saltate
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di dosi di contraccettivo orale dimenticate in un periodo di sei mesi.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUCOP-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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