Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en multimediepresentasjon for informert samtykke

27. september 2013 oppdatert av: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Bruk av en multimediepresentasjon for å forbedre informert samtykke for ketaminsedasjon på en pediatrisk legevakt

Dette er en prospektiv kohortstudie der standard verbal informert samtykkeprosess for ketaminsedasjon sammenlignes med en multimedia informert samtykkeprosess. Målene inkluderer å avgjøre om foreldre foretrekker en multimedia-samtykkeprosess og å evaluere effektiviteten av multimedia-samtykkeprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Informert samtykke (IC) er en etisk prosess for å sikre pasientens autonomi. Multimediapresentasjoner (MMP) hjelper ofte IC-prosessen for forskningsstudier. Dermed følger det at MMP ville forbedre IC i kliniske omgivelser.

MÅL: Å bestemme om MMP for IC-prosessen for ketaminsedasjon forbedrer foreldrenes tilfredshet og forståelse sammenlignet med standard praksis.

DESIGN/METODER: Denne tofasestudien sammenlignet to metoder for IC for ketaminsedering av pediatriske pasienter. Fase én var en randomisert, prospektiv studie som sammenlignet standard verbalt samtykke med en MMP. Fase to implementerte MMP i den daglige arbeidsflyten. Foreldre fullførte en undersøkelse som evaluerte deres tilfredshet med IC-prosessen og vurderte deres kunnskap om ketaminsedasjon. Primære utfallsmål var foreldrenes generelle tilfredshet med IC-prosessen og kunnskap om ketaminsedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Childrens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får ketaminsedasjon for bruddreduksjon
  • Under 18 år
  • Engelsk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som fikk medisiner i tillegg til ketamin for sedasjon
  • Familier der engelsk ikke var hovedspråket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjennomføring
Multimediapresentasjon for Ketamin-sedasjon
Annen: Multimediapresentasjon for Ketamin-sedasjon
PowerPoint-presentasjon laget med godkjenning av seksjon for akuttmedisin for informert samtykke for ketaminsedasjon
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Multimediapresentasjon for Ketamin-sedasjon
Annen: Multimediapresentasjon for Ketamin-sedasjon
PowerPoint-presentasjon laget med godkjenning av seksjon for akuttmedisin for informert samtykke for ketaminsedasjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter som mottok standardsamtykke med signert samtykkeskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres tilfredshet med prosessen med informert samtykke
Tidsramme: Innen 1 time etter samtykke
Foreldre får en undersøkelse med en 5-punkts Likert-skala for å evaluere deres tilfredshet med prosessen med informert samtykke
Innen 1 time etter samtykke
Foreldrenes kunnskap om ketaminsedasjon.
Tidsramme: Innen en time etter samtykke
Foreldrene gir en flervalgsquiz om informasjonen om ketaminsedasjon
Innen en time etter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet innenfor hvert domene
Tidsramme: Innen en time etter samtykke
Tilfredshetsspørsmålene i undersøkelsen er delt inn i grupper som tar for seg de fire nøkkelelementene for informert samtykke: godgjørelse, ondsinnethet, innhold og samtykke.
Innen en time etter samtykke
Sammenligning av tilfredshet og kunnskap med demografi
Tidsramme: Innen en time etter samtykke
Spørreundersøkelsen og quizresultatene sammenlignes avhengig av demografi
Innen en time etter samtykke
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: Tid 0 og 6 måneder senere
Leverandørtilfredshet ble samlet inn ved hjelp av en Likert-skala på det tidspunktet presentasjonen ble innebygd i datamaskinens ordreregistreringssystem. De ble kartlagt på nytt 6 måneder senere for å se om det var noen endring i tilfredshetsresultatene
Tid 0 og 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMP for Informed Consent

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere