Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en multimediepræsentation til informeret samtykke

27. september 2013 opdateret af: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Brug af en multimediepræsentation til at forbedre det informerede samtykke til ketamin-sedation på en pædiatrisk akutafdeling

Dette er et prospektivt kohortestudie, hvor standardprocessen for verbal informeret samtykke til ketamin-sedation sammenlignes med en multimedieproces med informeret samtykke. Målene omfatter at afgøre, om forældre foretrækker en multimediesamtykkeproces og at evaluere effektiviteten af ​​multimediesamtykkeprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Informeret samtykke (IC) er en etisk proces til at sikre patientens autonomi. Multimediepræsentationer (MMP) hjælper ofte IC-processen til forskningsstudier. Det følger således, at MMP ville forbedre IC i kliniske omgivelser.

MÅL: At bestemme, om MMP for IC-processen til ketamin-sedation forbedrer forældrenes tilfredshed og forståelse sammenlignet med standardpraksis.

DESIGN/METODER: Denne tofasede undersøgelse sammenlignede to metoder til IC til ketaminsedation af pædiatriske patienter. Fase et var et randomiseret, prospektivt studie, der sammenlignede det standard verbale samtykke med en MMP. Fase to implementerede MMP i det daglige arbejdsflow. Forældre gennemførte en undersøgelse, der evaluerede deres tilfredshed med IC-processen og vurderede deres viden om ketamin-sedation. Primære resultatmål var forældrenes overordnede tilfredshed med IC-processen og viden om ketaminsedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Childrens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager ketamin-sedation for frakturreduktion
  • Under 18 år
  • Engelsk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der fik medicin ud over ketamin til sedation
  • Familier, hvor engelsk ikke var det primære sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Implementering
Multimediepræsentation til ketamin-sedation
Andet: Multimediepræsentation til ketamin-sedation
PowerPoint-præsentation oprettet med godkendelse af sektion af akutmedicin for informeret samtykke til ketamin-sedation
EKSPERIMENTEL: Intervention
Multimediepræsentation til ketamin-sedation
Andet: Multimediepræsentation til ketamin-sedation
PowerPoint-præsentation oprettet med godkendelse af sektion af akutmedicin for informeret samtykke til ketamin-sedation
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter, der modtog standardsamtykke med underskrevet samtykkeformular

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres tilfredshed med processen med informeret samtykke
Tidsramme: Inden for 1 time efter samtykke
Forældre får en undersøgelse med en 5-punkts Likert-skala for at evaluere deres tilfredshed med processen med informeret samtykke
Inden for 1 time efter samtykke
Forældrenes viden om ketaminsedation.
Tidsramme: Inden for en time efter samtykke
Forældrene får en multiple choice-quiz om den foreliggende information om ketaminsedation
Inden for en time efter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed inden for hvert domæne
Tidsramme: Inden for en time efter samtykke
Tilfredshedsspørgsmålene i undersøgelsen er opdelt i grupper, der omhandler de fire nøgleelementer af informeret samtykke: gavnlighed, ondskab, indhold og samtykke.
Inden for en time efter samtykke
Sammenligning af tilfredshed og viden med demografi
Tidsramme: Inden for en time efter samtykke
Undersøgelsen og quizzens resultater sammenlignes afhængigt af demografi
Inden for en time efter samtykke
Udbydertilfredshed
Tidsramme: Tid 0 og 6 måneder senere
Udbydertilfredshed blev indsamlet ved hjælp af en Likert-skala på det tidspunkt, hvor præsentationen blev indlejret i computerens ordreindtastningssystem. De blev undersøgt igen 6 måneder senere for at se, om der var nogen ændring i tilfredshedsresultaterne
Tid 0 og 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMP for Informed Consent

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimediepræsentation til ketamin-sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner