Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мультимедийной презентации для информированного согласия

27 сентября 2013 г. обновлено: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Использование мультимедийной презентации для усиления информированного согласия на седацию кетамином в педиатрическом отделении неотложной помощи

Это проспективное когортное исследование, в котором стандартный процесс устного информированного согласия на седацию кетамином сравнивается с мультимедийным процессом информированного согласия. Цели включают в себя определение того, предпочитают ли родители процесс согласия с использованием мультимедиа, и оценку эффективности процесса получения согласия с использованием мультимедиа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Информированное согласие (ИС) является этическим процессом для обеспечения автономии пациента. Мультимедийные презентации (MMP) часто помогают процессу IC для исследований. Таким образом, следует, что MMP улучшит IC в клинических условиях.

ЦЕЛЬ: Определить, улучшает ли MMP для процесса IC для седации кетамином удовлетворенность родителей и понимание по сравнению со стандартной практикой.

ДИЗАЙН/МЕТОДЫ. В этом двухэтапном исследовании сравнивались два метода IC для кетаминовой седации у педиатрических пациентов. Первая фаза представляла собой рандомизированное проспективное исследование, в котором сравнивали стандартное устное согласие с MMP. Второй этап внедрил MMP в ежедневный рабочий процесс. Родители заполнили анкету, оценивающую их удовлетворенность процессом IC и оценку их знаний о седации кетамином. Основными показателями исхода были общая удовлетворенность родителей процессом IC и знание седации кетамином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прием кетамина для уменьшения перелома
  • Меньше 18 лет
  • Английский как основной язык

Критерий исключения:

  • пациенты, которые получали лекарства в дополнение к кетамину для седации
  • Семьи, где английский не был основным языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выполнение
Мультимедийная презентация седации кетамином
Другой: Мультимедийная презентация седации кетамином
Презентация PowerPoint создана с одобрения отдела неотложной медицинской помощи для получения информированного согласия на седацию кетамином
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Мультимедийная презентация седации кетамином
Другой: Мультимедийная презентация седации кетамином
Презентация PowerPoint создана с одобрения отдела неотложной медицинской помощи для получения информированного согласия на седацию кетамином
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты, получившие стандартное согласие с подписанной формой согласия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность родителей процессом получения информированного согласия
Временное ограничение: В течение 1 часа после получения согласия
Родители проходят опрос по 5-балльной шкале Лайкерта, чтобы оценить их удовлетворенность процессом получения информированного согласия.
В течение 1 часа после получения согласия
Знание родителей о седативном эффекте кетамина.
Временное ограничение: В течение часа после согласия
Родителям предлагается пройти тест с несколькими вариантами ответов на информацию о седации кетамином.
В течение часа после согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность в каждом домене
Временное ограничение: В течение часа после согласия
Вопросы удовлетворенности в опросе разделены на группы, касающиеся четырех ключевых элементов информированного согласия: благодеяния, злонамеренности, содержания и согласия.
В течение часа после согласия
Сравнение удовлетворенности и знаний с демографией
Временное ограничение: В течение часа после согласия
Результаты опроса и викторины сравниваются в зависимости от демографии
В течение часа после согласия
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: Время 0 и 6 месяцев спустя
Удовлетворенность поставщика была собрана с использованием шкалы Лайкерта в то время, когда презентация была встроена в компьютерную систему ввода заказов. Они были повторно опрошены через 6 месяцев, чтобы увидеть, были ли какие-либо изменения в результатах удовлетворенности.
Время 0 и 6 месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMP for Informed Consent

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться