Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimédiás prezentáció használata tájékozott hozzájárulás céljából

2013. szeptember 27. frissítette: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Multimédiás prezentáció használata a ketamin szedációhoz való tájékozott beleegyezés fokozása érdekében egy gyermeksürgősségi osztályon

Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyben a ketamin szedáció standard verbális, tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárását hasonlítják össze a multimédiás tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárással. A célok között szerepel annak meghatározása, hogy a szülők előnyben részesítik-e a multimédiás beleegyezési eljárást, valamint a multimédiás beleegyezési eljárás hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: A tájékozott beleegyezés (IC) egy etikai eljárás a páciens autonómiájának biztosítására. A multimédiás prezentációk (MMP) gyakran segítik a kutatási tanulmányok IC-folyamatát. Ebből következik, hogy az MMP javítaná az IC-t klinikai körülmények között.

CÉLKITŰZÉS Meghatározni, hogy az MMP a ketamin szedáció IC folyamatához javítja-e a szülők elégedettségét és megértését a szokásos gyakorlathoz képest.

TERVEZÉS/MÓDSZEREK: Ez a kétfázisú vizsgálat az IC két módszerét hasonlította össze gyermekkorú betegek ketamin szedációjában. Az első fázis egy randomizált, prospektív vizsgálat volt, amely a standard szóbeli beleegyezést hasonlította össze az MMP-vel. A második fázis az MMP-t a napi munkafolyamatba ültette be. A szülők kitöltöttek egy felmérést, amelyben értékelték az IC folyamattal kapcsolatos elégedettségüket és felmérték a ketamin szedációval kapcsolatos ismereteiket. Az elsődleges kimeneti mérőszám a szülők általános elégedettsége volt az IC folyamattal és a ketamin szedáció ismerete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ketamin szedáció a törések csökkentésére
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Angol mint elsődleges nyelv

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik szedáció céljából ketamin mellett gyógyszereket is kaptak
  • Családok, ahol nem az angol volt az elsődleges nyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Végrehajtás
Multimédiás bemutató a ketamin szedációhoz
Egyéb: Multimédiás bemutató a ketamin szedációhoz
PowerPoint prezentáció, amelyet a sürgősségi orvoslás részlegének jóváhagyásával hoztak létre a ketamin szedációhoz való tájékozott beleegyezéshez
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Multimédiás bemutató a ketamin szedációhoz
Egyéb: Multimédiás bemutató a ketamin szedációhoz
PowerPoint prezentáció, amelyet a sürgősségi orvoslás részlegének jóváhagyásával hoztak létre a ketamin szedációhoz való tájékozott beleegyezéshez
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik megkapták a szabványos beleegyezést aláírt beleegyező űrlappal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők elégedettsége a tájékozott beleegyezési eljárással
Időkeret: A beleegyezéstől számított 1 órán belül
A szülők egy felmérést kapnak egy 5 fokozatú Likert-skálával, hogy értékeljék elégedettségüket a tájékozott beleegyezési folyamattal
A beleegyezéstől számított 1 órán belül
A szülő ismerete a ketamin szedációról.
Időkeret: A beleegyezéstől számított egy órán belül
A szülők feleletválasztós kvízt kapnak a ketamin szedációval kapcsolatos információkról
A beleegyezéstől számított egy órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség minden területen
Időkeret: A beleegyezéstől számított egy órán belül
A felmérésben szereplő elégedettségi kérdések csoportokra vannak osztva, amelyek a tájékozott beleegyezés négy kulcsfontosságú elemére vonatkoznak: jótékonyság, rosszindulat, tartalom és hozzájárulás.
A beleegyezéstől számított egy órán belül
Az elégedettség és tudás összehasonlítása a demográfiai adatokkal
Időkeret: A beleegyezéstől számított egy órán belül
A felmérés és a kvíz eredményeit a demográfiai jellemzők függvényében hasonlítják össze
A beleegyezéstől számított egy órán belül
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: Időpont 0 és 6 hónappal később
A szolgáltatók elégedettségét egy Likert-skála segítségével gyűjtöttük össze, amikor a prezentációt beágyazták a számítógépes rendelésfelvételi rendszerbe. 6 hónappal később újra megvizsgálták őket, hogy kiderüljön, történt-e változás az elégedettségi eredményekben
Időpont 0 és 6 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMP for Informed Consent

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel