Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en multimediapresentation för informerat samtycke

27 september 2013 uppdaterad av: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Användning av en multimediapresentation för att förbättra det informerade samtycket för ketaminsedation på en pediatrisk akutmottagning

Detta är en prospektiv kohortstudie där standardprocessen för verbalt informerat samtycke för ketaminsedation jämförs med en multimediaprocess för informerat samtycke. Målen inkluderar att avgöra om föräldrar föredrar en multimediasamtycke och att utvärdera effektiviteten av multimediasamtycke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Informerat samtycke (IC) är en etisk process för att säkerställa patientens autonomi. Multimediapresentationer (MMP) hjälper ofta IC-processen för forskningsstudier. Därav följer att MMP skulle förbättra IC i kliniska miljöer.

MÅL: Att avgöra om MMP för IC-processen för ketaminsedation förbättrar föräldrarnas tillfredsställelse och förståelse jämfört med standardpraxis.

DESIGN/METODER: Denna tvåfasstudie jämförde två metoder för IC för ketaminsedering av pediatriska patienter. Fas ett var en randomiserad, prospektiv studie som jämförde det vanliga muntliga samtycket med en MMP. Fas två implementerade MMP i det dagliga arbetsflödet. Föräldrar genomförde en undersökning som utvärderade deras tillfredsställelse med IC-processen och bedömde deras kunskap om ketaminsedering. Primära utfallsmått var föräldrarnas övergripande tillfredsställelse med IC-processen och kunskap om ketaminsedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Childrens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får ketaminsedation för frakturreducering
  • Mindre än 18 år
  • Engelska som huvudspråk

Exklusions kriterier:

  • patienter som fick mediciner utöver ketamin för sedering
  • Familjer där engelska inte var huvudspråket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Genomförande
Multimediapresentation för ketaminsedering
Övrig: Multimediapresentation för ketaminsedering
PowerPoint-presentation skapad med godkännande av sektion av akutmedicin för informerat samtycke för ketaminsedering
EXPERIMENTELL: Intervention
Multimediapresentation för ketaminsedering
Övrig: Multimediapresentation för ketaminsedering
PowerPoint-presentation skapad med godkännande av sektion av akutmedicin för informerat samtycke för ketaminsedering
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter som fått standardsamtycke med undertecknat samtyckesformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas tillfredsställelse med processen för informerat samtycke
Tidsram: Inom 1 timme efter samtycke
Föräldrar får en undersökning med en 5-gradig Likert-skala för att utvärdera deras tillfredsställelse med processen för informerat samtycke
Inom 1 timme efter samtycke
Föräldrarnas kunskap om ketaminsedering.
Tidsram: Inom en timme efter samtycke
Föräldrarna ger ett flervalsquiz om informationen om ketaminsedation
Inom en timme efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse inom varje domän
Tidsram: Inom en timme efter samtycke
Tillfredsställelsefrågorna i undersökningen är indelade i grupper som tar upp de fyra nyckelelementen i informerat samtycke: välgörenhet, illvilja, innehåll och samtycke.
Inom en timme efter samtycke
Jämförelse av tillfredsställelse och kunskap med demografi
Tidsram: Inom en timme efter samtycke
Resultaten från undersökningen och frågesporten jämförs beroende på demografi
Inom en timme efter samtycke
Leverantörsnöjdhet
Tidsram: Tid 0 och 6 månader senare
Leverantörernas tillfredsställelse samlades in med hjälp av en Likert-skala vid den tidpunkt då presentationen bäddades in i datorns orderinmatningssystem. De undersöktes på nytt sex månader senare för att se om det fanns någon förändring i nöjdhetsresultaten
Tid 0 och 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMP for Informed Consent

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera