Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z prezentacji multimedialnej w celu uzyskania świadomej zgody

27 września 2013 zaktualizowane przez: Sandra Spencer, Nationwide Children's Hospital

Wykorzystanie prezentacji multimedialnej w celu zwiększenia świadomej zgody na sedację ketaminą w pediatrycznym oddziale ratunkowym

Jest to prospektywne badanie kohortowe, w którym porównuje się standardowy proces świadomej werbalnej zgody na sedację ketaminą z procesem świadomej zgody multimedialnej. Cele obejmują określenie, czy rodzice preferują proces uzyskiwania zgody na korzystanie z multimediów oraz ocenę skuteczności procesu uzyskiwania zgody na korzystanie z multimediów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Świadoma zgoda (IC) to etyczny proces zapewniający pacjentowi autonomię. Prezentacje multimedialne (MMP) często wspomagają proces IC w badaniach naukowych. Wynika z tego, że MMP poprawi IC w warunkach klinicznych.

CEL: Ustalenie, czy MMP w procesie IC w sedacji ketaminą poprawia satysfakcję i zrozumienie rodziców w porównaniu ze standardową praktyką.

PROJEKT/METODY: W tym dwufazowym badaniu porównano dwie metody IC w sedacji ketaminą pacjentów pediatrycznych. Faza pierwsza była randomizowanym, prospektywnym badaniem, w którym porównano standardową zgodę ustną z MMP. Faza druga wdrożyła MMP do codziennego przepływu pracy. Rodzice wypełnili ankietę oceniającą ich zadowolenie z procesu IC oraz oceniającą wiedzę na temat sedacji ketaminą. Głównymi miarami wyniku były ogólne zadowolenie rodziców z procesu IC i wiedza na temat sedacji ketaminą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Childrens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie sedacji ketaminą w celu zmniejszenia złamań
  • Mniej niż 18 lat
  • Angielski jako język podstawowy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy oprócz ketaminy otrzymywali leki uspokajające
  • Rodziny, w których angielski nie był językiem podstawowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Realizacja
Prezentacja multimedialna dotycząca sedacji ketaminą
Inny: Prezentacja multimedialna dotycząca sedacji ketaminą
Prezentacja PowerPoint stworzona za zgodą sekcji medycyny ratunkowej w celu uzyskania świadomej zgody na sedację ketaminą
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Prezentacja multimedialna dotycząca sedacji ketaminą
Inny: Prezentacja multimedialna dotycząca sedacji ketaminą
Prezentacja PowerPoint stworzona za zgodą sekcji medycyny ratunkowej w celu uzyskania świadomej zgody na sedację ketaminą
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci, którzy otrzymali standardową zgodę z podpisanym formularzem zgody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców z procesu świadomej zgody
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od wyrażenia zgody
Rodzice otrzymują ankietę z 5-punktową skalą Likerta, aby ocenić ich zadowolenie z procesu świadomej zgody
W ciągu 1 godziny od wyrażenia zgody
Wiedza rodziców na temat sedacji ketaminą.
Ramy czasowe: W ciągu godziny od wyrażenia zgody
Rodzice rozwiązują test wielokrotnego wyboru dotyczący informacji na temat sedacji ketaminą
W ciągu godziny od wyrażenia zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie w każdej domenie
Ramy czasowe: W ciągu godziny od wyrażenia zgody
Pytania dotyczące zadowolenia w ankiecie są podzielone na grupy odnoszące się do czterech kluczowych elementów świadomej zgody: dobroczynności, złośliwości, treści i zgody.
W ciągu godziny od wyrażenia zgody
Porównanie satysfakcji i wiedzy z danymi demograficznymi
Ramy czasowe: W ciągu godziny od wyrażenia zgody
Wyniki ankiety i quizu są porównywane w zależności od danych demograficznych
W ciągu godziny od wyrażenia zgody
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Czas 0 i 6 miesięcy później
Satysfakcję dostawców mierzono za pomocą skali Likerta w czasie, gdy prezentacja była osadzona w komputerowym systemie wprowadzania zamówień. Zostali ponownie przebadani 6 miesięcy później, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w wynikach satysfakcji
Czas 0 i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra P Spencer, MD, Nationwide Childrens, Department of Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMP for Informed Consent

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj