Pilotstudie for klinisk evaluering av enhetsprototyper hos pasienter med tørre øyne

Hovedinkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år og eldre ved screening

2. Diagnose av mild til moderat tørre øyne, som definert av:

   1. Positiv corneal fluorescein-farging, definert som en korneal punktformet fluorescein-fargingsscore på ≥3 i hvert øye av National Eye Institute-evalueringsskalaen summert over 5 områder, hver med en 0-3 poengskala; OG
   2. Schirmer-testresultat (med anestesi, 5 minutter < 5 mm hvert øye); OG
   3. OSDI-score på ≥12 og OSDI-score på <33

Hovedekskluderingskriterier:

1. Vedvarende intraokulær betennelse eller infeksjon inkludert konjunktivitt på tidspunktet for studien eller 2 uker før studiestart.
2. Enhver samtidig aktiv eller historie med øyesykdom, inkludert, men ikke begrenset til lokkavvik, nasolacrimal obstruksjon, aktivt sår, glaukom eller okulær herpes simplex-virusinfeksjon
3. Pasienter som bruker aktuelle steroide eller antiinflammatoriske øyedråper i 1 måned før screening
4. Mottak av alle typer aktuelle kunstige øyedråper innen 3 dager før screening
5. Mottak av aktuelle ciklosporin øyedråper innen 3 måneder før screening