Pilotundersøgelse til klinisk evaluering af enhedsprototyper hos patienter med tørre øjne

Hovedinkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 år og derover ved screening

2. Diagnose af mild til moderat tørre øjne, som defineret ved:

   1. Positiv corneal fluorescein-farvning, defineret som en corneal punktform fluorescein-farvningsscore på ≥3 i begge øjne af National Eye Institutes evalueringsskala opsummeret over 5 områder, hver med en 0-3 scoringsskala; OG
   2. Schirmer Testscore (med bedøvelse, 5 minutter < 5 mm i begge øjne); OG
   3. OSDI-score på ≥12 og OSDI-score på <33

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Vedvarende intraokulær betændelse eller infektion inklusive conjunctivitis på tidspunktet for undersøgelsen eller 2 uger før studiestart.
2. Enhver samtidig aktiv eller historie med øjensygdom, inklusive, men ikke begrænset til lågabnormiteter, nasolacrimal obstruktion, aktivt sår, glaukom eller okulær herpes simplex virusinfektion
3. Patienter, der i øjeblikket bruger topiske steroide eller antiinflammatoriske øjendråber i 1 måned før screening
4. Modtagelse af enhver form for aktuelle kunstige øjendråber inden for 3 dage før screening
5. Modtagelse af topiske cyclosporin øjendråber inden for 3 måneder før screening