Пилотное исследование для клинической оценки прототипов устройств у пациентов с синдромом сухого глаза

Основные критерии включения:

1. Мужчина или женщина, 18 лет и старше на момент скрининга

2. Диагноз синдрома сухого глаза от легкой до умеренной степени определяется по:

   1. Положительное окрашивание флуоресцеином роговицы, определяемое как балл окрашивания флуоресцеином точек роговицы ≥3 в любом глазу по шкале оценки Национального института глаз, суммированной по 5 областям, каждая из которых имеет шкалу оценки 0-3; И
   2. Оценка теста Ширмера (с анестезией, 5 минут < 5 мм для каждого глаза); И
   3. Оценка OSDI ≥12 и оценка OSDI <33

Основные критерии исключения:

1. Стойкое внутриглазное воспаление или инфекция, включая конъюнктивит, во время исследования или за 2 недели до его начала.
2. Любое сопутствующее активное заболевание глаз или заболевание глаз в анамнезе, включая, помимо прочего, аномалии век, носослезную обструкцию, активную язву, глаукому или глазную инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса.
3. Пациенты, которые в настоящее время используют местные стероидные или противовоспалительные глазные капли в течение 1 месяца до скрининга
4. Получение любого типа искусственных глазных капель для местного применения в течение 3 дней до скрининга.
5. Получение местных глазных капель циклоспорина в течение 3 месяцев до скрининга