Estudio piloto para evaluar clínicamente prototipos de dispositivos en pacientes con ojo seco

Principales Criterios de Inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 años o más en el momento de la selección

2. Diagnóstico de ojo seco de leve a moderado, definido por:

   1. Tinción corneal con fluoresceína positiva, definida como una puntuación de tinción corneal con fluoresceína punteada de ≥3 en cualquiera de los ojos según la escala de evaluación del Instituto Nacional del Ojo sumada en 5 áreas, cada una con una escala de puntuación de 0-3; Y
   2. Puntuación de la prueba de Schirmer (con anestesia, 5 minutos < 5 mm en cualquier ojo); Y
   3. Puntaje OSDI de ≥12 y puntaje OSDI de <33

Principales Criterios de Exclusión:

1. Inflamación o infección intraocular persistente, incluida conjuntivitis, en el momento del estudio o 2 semanas antes del inicio del estudio.
2. Cualquier enfermedad ocular activa concomitante o antecedentes de enfermedad ocular, incluidas, entre otras, anomalías del párpado, obstrucción nasolagrimal, úlcera activa, glaucoma o infección ocular por el virus del herpes simple.
3. Pacientes que actualmente usan gotas para los ojos con esteroides tópicos o antiinflamatorios durante 1 mes antes de la selección
4. Recepción de cualquier tipo de gotas oftálmicas artificiales tópicas dentro de los 3 días previos a la selección
5. Recepción de gotas oftálmicas de ciclosporina tópica dentro de los 3 meses anteriores a la selección