안구건조증 환자의 장치 프로토타입을 임상적으로 평가하기 위한 파일럿 연구

주요 포함 기준:

1. 선별검사 시 만 18세 이상 남녀

2. 다음에 의해 정의되는 경증에서 중등도의 안구건조증 진단:

   1. 양성 각막 플루오레세인 염색, National Eye Institute 평가 척도에서 각 눈의 점상 플루오레세인 염색 점수가 3 이상인 각막 점상 플루오레세인 염색 점수가 5개 영역에 걸쳐 합산되며 각각 0-3 점수 척도로 정의됩니다. 그리고
   2. Schirmer 테스트 점수(마취, 5분 < 양쪽 눈 5mm); 그리고
   3. OSDI 점수 ≥12 및 OSDI 점수 <33

주요 배제 기준:

1. 연구 시점 또는 연구 시작 2주 전 결막염을 포함한 지속적인 안내 염증 또는 감염.
2. 눈꺼풀 이상, 코눈물 막힘, 활동성 궤양, 녹내장 또는 안구 단순 포진 바이러스 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 안구 질환의 수반되는 활동성 또는 병력
3. 현재 스크리닝 전 1개월 동안 국소 스테로이드 또는 항염증 안약을 사용하고 있는 환자
4. 스크리닝 전 3일 이내에 모든 종류의 국소 인공 안약의 수령
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 국소 사이클로스포린 점안액 수령