Étude pilote pour évaluer cliniquement les prototypes d'appareils chez les patients atteints de sécheresse oculaire

Principaux critères d'inclusion :

1. Homme ou femme, 18 ans et plus au moment du dépistage

2. Diagnostic de sécheresse oculaire légère à modérée, tel que défini par :

   1. Coloration cornéenne positive à la fluorescéine , définie comme un score de coloration ponctuée cornéenne à la fluorescéine ≥ 3 dans l'un ou l'autre œil par l'échelle d'évaluation du National Eye Institute additionnée sur 5 zones, chacune avec une échelle de notation de 0 à 3 ; ET
   2. Score au test de Schirmer (sous anesthésie, 5 minutes < 5 mm dans chaque œil) ; ET
   3. Score OSDI ≥12 et score OSDI <33

Principaux critères d'exclusion :

1. Inflammation ou infection intraoculaire persistante, y compris conjonctivite, au moment de l'étude ou 2 semaines avant le début de l'étude.
2. Tout trouble oculaire actif ou antécédent concomitant, y compris, mais sans s'y limiter, les anomalies des paupières, l'obstruction nasolacrymale, l'ulcère actif, le glaucome ou l'infection oculaire par le virus de l'herpès simplex
3. Patients utilisant actuellement des gouttes ophtalmiques stéroïdiennes ou anti-inflammatoires topiques pendant 1 mois avant le dépistage
4. Réception de tout type de gouttes oculaires artificielles topiques dans les 3 jours précédant le dépistage
5. Réception de gouttes oculaires topiques de cyclosporine dans les 3 mois précédant le dépistage