Studio pilota per la valutazione clinica dei prototipi di dispositivi nei pazienti con secchezza oculare

Principali criteri di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni allo screening

2. Diagnosi di occhio secco da lieve a moderato, come definito da:

   1. Colorazione corneale positiva con fluoresceina , definita come un punteggio di colorazione corneale puntata con fluoresceina di ≥3 in entrambi gli occhi dalla scala di valutazione del National Eye Institute sommata su 5 aree, ciascuna con una scala di punteggio 0-3; E
   2. Punteggio del test di Schirmer (con anestesia, 5 minuti < 5 mm per occhio); E
   3. Punteggio OSDI ≥12 e punteggio OSDI <33

Principali criteri di esclusione:

1. Infiammazione o infezione intraoculare persistente inclusa la congiuntivite al momento dello studio o 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
2. Qualsiasi patologia oculare concomitante attiva o anamnestica tra cui, ma non limitatamente a, anomalie della palpebra, ostruzione nasolacrimale, ulcera attiva, glaucoma o infezione da virus herpes simplex oculare
3. Pazienti che attualmente utilizzano colliri steroidei o antinfiammatori per uso topico per 1 mese prima dello screening
4. Ricezione di qualsiasi tipo di collirio artificiale topico entro 3 giorni prima dello screening
5. Ricezione di colliri topici di ciclosporina entro 3 mesi prima dello screening