Estudo Piloto para Avaliação Clínica de Protótipos de Dispositivos em Pacientes com Olho Seco

Principais Critérios de Inclusão:

1. Homem ou mulher, 18 anos ou mais na triagem

2. Diagnóstico de Olho Seco leve a moderado, conforme definido por:

   1. Coloração positiva de fluoresceína da córnea, definida como uma pontuação de coloração de fluoresceína pontilhada da córnea de ≥3 em qualquer olho pela escala de avaliação do National Eye Institute somada em 5 áreas, cada uma com uma escala de pontuação de 0-3; E
   2. Pontuação do Teste de Schirmer (com anestesia, 5 minutos < 5 mm em cada olho); E
   3. Escore OSDI de ≥12 e escore OSDI de <33

Principais Critérios de Exclusão:

1. Inflamação intraocular persistente ou infecção incluindo conjuntivite no momento do estudo ou 2 semanas antes do início do estudo.
2. Qualquer histórico ativo ou concomitante de doença ocular, incluindo, entre outros, anormalidades nas pálpebras, obstrução nasolacrimal, úlcera ativa, glaucoma ou infecção ocular pelo vírus herpes simplex
3. Pacientes atualmente usando colírios tópicos esteróides ou anti-inflamatórios por 1 mês antes da triagem
4. Recebimento de qualquer tipo de colírio artificial tópico até 3 dias antes da triagem
5. Recebimento de colírio tópico de ciclosporina dentro de 3 meses antes da triagem