Dobbel endotamponade med perfluordecalin og silikonolje ved netthinneavløsningskirurgi.

Formål: å vurdere effektiviteten og sikkerheten til dobbel tamponade versus silikonoljetamponade.

Design: parallellgruppestudie med balansert [1:1] stratifisert blokkrandomisering. Kvalifiserte deltakere er alle voksne i alderen 18 år eller over med første diagnostisert rhegmatogen total netthinneløsning med netthinneavbrudd lokalisert både i øvre og nedre netthinne. Også etterforskere inkluderer pasienter med total netthinneløsning med proliferativ vitreoretinopati (PVR) der det er umulig å fjerne epiretinale membraner fullstendig under operasjonen (med vilkårlig lokalisering av netthinneavbrudd). Eksklusjonskriterier er alvorlige samtidige øyepatologier (glaukom, diabetisk retinopati, makulært hull, traumer osv.) og øyelengde over 27 mm.

Pasientene er randomisert i to grupper (testgruppe og kontrollgruppe).

I testgruppen gjennomgår pasienter subtotal vitrektomi, fjerning av epiretinal membran, perfluordecalin (PFD) tamponade, retinal fotokoagulasjon. Etter det erstatter kirurgen ½ av PFD-volumet med "konvensjonell" SO (med tetthet mindre enn én av vann). Resultatet er glasaktig hulrom (VC) fylt i en halvpart med PFD og i en annen halvdel - med SO. I kontrollgruppen gjennomgår pasienter subtotal vitrektomi, fjerning av epiretinal membran, PFD-tamponade, retinal fotokoagulasjon og PFD-SO-utveksling, så resultatet er VC fylt med "konvensjonell" eller tung SO, avhengig av dominerende plassering av netthinnebrudd. 30 dager etter operasjonen i begge grupper fjernes tampongmidler fra VC og VC fylles med svovelheksafluoridgass (SF6) som løses opp i løpet av 1 måned. Oppfølging er minst 12 måneder.

Sammen med standardundersøkelser utfører etterforskere etter SF6-gassoppløsning spektral optisk koherenstomografi (OCT) og mikroperimetri. Med OCT måler etterforskere tykkelsen på netthinnens indre og ytre kjernefysiske lag. Med mikroperimetri bestemmer etterforskere lysfølsomhet i 12° og 4° soner fra fikseringspunktet.

Utfallsmål: gjenfestingshastighet, best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP), tykkelser på indre og ytre kjernelag i henhold til OCT, lysfølsomhet i henhold til mikroperimetri, frekvensen av kataraktdannelse i fakiske øyne og hastigheten på emulgering av tampongmidler.

For endelig analyse vil hver gruppe inkludere 145 deltakere.

OCT, mikroperimetridata og synsskarphet vil bli sammenlignet mellom gruppene ved hjelp av Students t-test; proporsjoner vil bli sammenlignet ved å bruke eksakte Fishers test.