Dobbelt endotamponade med perfluordecalin og silikoneolie i nethindeløsningskirurgi.

Formål: at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbelttamponade versus silikoneolietamponade.

Design: parallelgruppestudie med balanceret [1:1] stratificeret blokrandomisering. Berettigede deltagere er alle voksne på 18 år eller derover med første diagnosticeret rhegmatogen total nethindeløsning med nethindebrud lokaliseret både i øvre og nedre nethinde. Undersøgerne inkluderer også de patienter med total nethindeløsning med proliferativ vitreoretinopati (PVR), hvor det er umuligt at fjerne epiretinale membraner fuldstændigt under operationen (med vilkårlig lokalisering af retinale pauser). Eksklusionskriterier er alvorlige samtidige øjenpatologier (glaukom, diabetisk retinopati, makulært hul, traumer osv.) og øjenlængde mere end 27 mm.

Patienterne er randomiseret i to grupper (testgruppe og kontrolgruppe).

I testgruppen gennemgår patienter subtotal vitrektomi, epiretinal membranfjernelse, perfluordecalin (PFD) tamponade, retinal fotokoagulation. Derefter erstatter kirurgen ½ af PFD-volumen med "konventionel" SO (med densitet mindre end én af vand). Resultatet er glaslegeme (VC) fyldt i en halvdel med PFD og i en anden halvdel - med SO. I kontrolgruppen gennemgår patienter subtotal vitrektomi, fjernelse af epiretinal membran, PFD-tamponade, retinal fotokoagulation og PFD-SO-udveksling, så resultatet er VC fyldt med "konventionel" eller tung SO, afhængigt af den dominerende placering af nethindebrud. 30 dage efter operationen i begge grupper fjernes tamponmidler fra VC og VC fyldes med svovlhexafluoridgas (SF6), som opløses i løbet af 1 måned. Opfølgning er mindst 12 måneder.

Sammen med standardundersøgelser udfører efterforskere efter SF6-gasopløsning spektral optisk kohærenstomografi (OCT) og mikroperimetri. Med OCT måler efterforskere tykkelsen af ​​nethindens indre og ydre nukleare lag. Med mikroperimetri bestemmer efterforskere lysfølsomhed i 12° og 4° zoner fra fikseringspunktet.

Resultatmål: genbindingshastighed, bedst korrigeret synsskarphed (BCVA), intraokulært tryk (IOP), tykkelser af indre og ydre nukleare lag i henhold til OCT, lysfølsomhed i henhold til mikroperimetri, hastigheden af ​​kataraktdannelse i phakiske øjne og hastigheden af tamponeringsmidler emulgering.

Til den endelige analyse vil hver gruppe omfatte 145 deltagere.

OCT, mikroperimetridata og synsstyrke vil blive sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af Students t-test; proportioner vil blive sammenlignet med den nøjagtige Fishers test.