Magnetisk QRS-fragmentering hos pasienter med hjerteinfarkt og moderat redusert utkastningsfraksjon (MAGNITUDE)

Hjertesykdom er den vanligste årsaken til naturlig død på den vestlige halvkule. Halvparten av hjertedødsfallene er plutselige, arytmiske. Overlevende av hjerteinfarkt (MI) har en fire til fem ganger høyere risiko for SCD sammenlignet med personer uten en historie med MI. Gjeldende risikovurderingsmetoder klarer ikke å identifisere flertallet av pasienter med risiko for plutselig, arytmisk død. Gitt disse fakta, representerer denne pasientpopulasjonen en relevant andel av den totale befolkningen med risiko for å utvikle plutselig død og er foreløpig ikke indisert for forebyggende behandling. Post-MI-populasjonen med moderat LV-funksjon, spesielt med en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) mellom 35 % og 50 %, er derfor en passende gruppe for å vurdere SCD-forebyggingsstrategier. Det har vist seg at en økt QRS-fragmentering vurdert ved Magnetic Field Imaging (MFI) korrelerer med en høyere forekomst av arytmiske dødsfall. MAGNITUDE er en prospektiv, multisenter, ikke-intervensjonell, observasjonskohortstudie, som vil gi detaljert informasjon om hendelsesrater og MFI-terskel for prediksjon av SCD/livstruende hjertearytmiske hendelser. Målregistrering er 1000 pasienter, men innrullering kan forlenges til minimum 24 hendelser er påløpt (med maksimalt 1500 pasienter). Alle pasienter vil bli fulgt til minst 12 måneder etter avsluttet registrering, men oppfølgingsvarigheten kan forlenges inntil minimum 40 hendelser er påløpt. Interimanalyse vil bli utført etter 10, 20 og 30 hendelser, og også etter 40 hendelser dersom denne milepælen nås 6 måneder eller mer før avsluttet oppfølging. Endelig analyse vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen.