MAGNETISCHE QRS-Fragmentierung bei Patienten mit Myokardinfarkt und mäßig reduzierter Ejektionsfraktion (MAGNITUDE)

Herzerkrankungen sind die häufigste natürliche Todesursache in der westlichen Hemisphäre. Die Hälfte der Herztode ist plötzlich, arrhythmisch. Überlebende eines Myokardinfarkts (MI) haben ein vier- bis fünffach höheres Risiko für SCD im Vergleich zu Personen ohne MI in der Vorgeschichte. Gegenwärtige Ansätze zur Risikobewertung erkennen die Mehrheit der Patienten nicht, bei denen das Risiko eines plötzlichen arrhythmischen Todes besteht. Angesichts dieser Tatsachen stellt diese Patientenpopulation einen relevanten Anteil der Gesamtpopulation mit einem Risiko für einen plötzlichen Tod dar und ist derzeit nicht für eine präventive Therapie indiziert. Die Post-MI-Population mit mäßiger LV-Funktion, insbesondere mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) zwischen 35 % und 50 %, ist daher eine geeignete Gruppe, um Strategien zur SCD-Prävention zu bewerten. Es hat sich gezeigt, dass eine erhöhte QRS-Fragmentierung, die durch Magnetfeld-Bildgebung (MFI) bewertet wird, mit einer höheren Inzidenz von arrhythmischen Todesfällen korreliert. MAGNITUDE ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle, beobachtende Kohortenstudie, die detaillierte Informationen über Ereignisraten und MFI-Schwellenwerte für die Vorhersage von SCD/lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen liefern wird. Die angestrebte Rekrutierung beträgt 1000 Patienten, die Rekrutierung kann jedoch verlängert werden, bis mindestens 24 Ereignisse angefallen sind (mit maximal 1500 Patienten). Alle Patienten werden bis mindestens 12 Monate nach Abschluss der Registrierung nachbeobachtet, aber die Nachbeobachtungsdauer kann verlängert werden, bis mindestens 40 Ereignisse angefallen sind. Zwischenanalysen werden nach 10, 20 und 30 Ereignissen durchgeführt, und auch nach 40 Ereignissen, wenn dieser Meilenstein 6 Monate oder länger vor Ende der Nachbeobachtung erreicht wird. Die endgültige Analyse erfolgt am Ende der Nachsorge.