Frammentazione del QRS MAGNETICO in pazienti con infarto del miocardio e frazione di eiezione moderatamente ridotta (MAGNITUDE)

Le malattie cardiache sono la causa più comune di morte naturale nell'emisfero occidentale. La metà delle morti cardiache sono improvvise, aritmiche. I sopravvissuti all'infarto del miocardio (IM) hanno un rischio di SCD da quattro a cinque volte superiore rispetto alle persone senza una storia di IM. Gli attuali approcci di valutazione del rischio non riescono a identificare la maggior parte dei pazienti a rischio di morte improvvisa e aritmica. Alla luce di questi fatti, questa popolazione di pazienti rappresenta una percentuale rilevante della popolazione totale a rischio di sviluppare morte improvvisa e non è attualmente indicata per la terapia preventiva. La popolazione post-IM con funzione ventricolare moderata, in particolare con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) compresa tra il 35% e il 50%, è quindi un gruppo appropriato in cui valutare le strategie di prevenzione della SCD. È stato dimostrato che un'aumentata frammentazione del QRS valutata mediante Magnetic Field Imaging (MFI) è correlata a una maggiore incidenza di decessi per aritmia. MAGNITUDE è uno studio di coorte osservazionale prospettico, multicentrico, non interventistico, che fornirà informazioni dettagliate sui tassi di eventi e sulla soglia MFI per la previsione di SCD/eventi aritmici cardiaci pericolosi per la vita. L'arruolamento target è di 1000 pazienti, ma l'arruolamento può essere esteso fino al raggiungimento di un minimo di 24 eventi (con un massimo di 1500 pazienti). Tutti i pazienti saranno seguiti fino ad almeno 12 mesi dopo la chiusura dell'arruolamento, ma la durata del follow-up può essere estesa fino al raggiungimento di almeno 40 eventi. L'analisi ad interim verrà eseguita dopo 10, 20 e 30 eventi, e anche dopo 40 eventi se questa pietra miliare viene raggiunta 6 mesi o più prima della fine del follow-up. L'analisi finale sarà effettuata alla fine del follow-up.