MAGNetische QRS-fragmentatie bij patiënten met een myocardinfarct en een matig verminderde ejectiefractie (MAGNITUDE)

Hartziekte is de meest voorkomende doodsoorzaak op het westelijk halfrond. De helft van de hartsterfgevallen is plotseling, aritmisch. Overlevenden van een myocardinfarct (MI) hebben een vier- tot vijfvoudig hoger risico op plotselinge dood in vergelijking met personen zonder een voorgeschiedenis van MI. De huidige risicobeoordelingsbenaderingen slagen er niet in om de meerderheid van de patiënten te identificeren die het risico lopen op een plotselinge, aritmische dood. Gezien deze feiten vertegenwoordigt deze patiëntenpopulatie een relevant deel van de totale populatie met een risico op plotseling overlijden en is deze momenteel niet geïndiceerd voor preventieve therapie. De post-MI-populatie met matige LV-functie, met name met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) tussen 35% en 50%, is daarom een ​​geschikte groep om strategieën voor de preventie van plotselinge dood te beoordelen. Het is aangetoond dat een verhoogde QRS-fragmentatie vastgesteld door Magnetic Field Imaging (MFI) correleert met een hogere incidentie van aritmische sterfgevallen. MAGNITUDE is een prospectieve, multicenter, niet-interventionele, observationele cohortstudie, die gedetailleerde informatie zal verschaffen over event rates en MFI-drempel voor de voorspelling van SCD/levensbedreigende hartritmestoornissen. De beoogde inschrijving is 1000 patiënten, maar de inschrijving kan worden verlengd tot er minimaal 24 gebeurtenissen zijn verzameld (met een maximum van 1500 patiënten). Alle patiënten zullen worden gevolgd tot ten minste 12 maanden na sluiting van de inschrijving, maar de duur van de follow-up kan worden verlengd tot minimaal 40 voorvallen. Tussentijdse analyse zal worden uitgevoerd na 10, 20 en 30 voorvallen, en ook na 40 voorvallen als deze mijlpaal 6 maanden of langer voor het einde van de follow-up wordt bereikt. Aan het einde van de follow-up vindt een definitieve analyse plaats.