Magnetisk QRS-fragmentering hos patienter med myokardieinfarkt og moderat reduceret ejektionsfraktion (MAGNITUDE)

Hjertesygdom er den mest almindelige årsag til naturlig død på den vestlige halvkugle. Halvdelen af ​​hjertedødsfald er pludselige, arytmiske. Myokardieinfarkt (MI) overlevende har en fire til fem gange højere risiko for SCD sammenlignet med personer uden en historie med MI. Nuværende risikovurderingsmetoder kan ikke identificere størstedelen af ​​patienter med risiko for pludselig, arytmisk død. I betragtning af disse kendsgerninger repræsenterer denne patientpopulation en relevant andel af den samlede befolkning med risiko for at udvikle pludselig død og er i øjeblikket ikke indiceret til forebyggende behandling. Post-MI-populationen med moderat LV-funktion, specifikt med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mellem 35 % og 50 %, er derfor en passende gruppe til at vurdere SCD-forebyggelsesstrategier. Det har vist sig, at en øget QRS-fragmentering vurderet ved Magnetic Field Imaging (MFI) korrelerer med en højere forekomst af arytmiske dødsfald. MAGNITUDE er et prospektivt, multicenter, ikke-interventionelt, observationelt kohortestudie, som vil give detaljerede oplysninger om hændelsesrater og MFI-tærskel for forudsigelse af SCD/livstruende hjertearytmiske hændelser. Målindskrivningen er 1000 patienter, men tilmeldingen kan forlænges, indtil der er opstået minimum 24 hændelser (med maksimalt 1500 patienter). Alle patienter vil blive fulgt indtil mindst 12 måneder efter indskrivningslukningen, men opfølgningsvarigheden kan forlænges, indtil der er opstået mindst 40 hændelser. Midlertidig analyse vil blive udført efter 10, 20 og 30 hændelser, og også efter 40 hændelser, hvis denne milepæl nås 6 måneder eller mere før opfølgningens afslutning. Den endelige analyse vil blive udført ved afslutningen af ​​opfølgningen.