Magnetisk QRS-fragmentering hos patienter med hjärtinfarkt och måttligt reducerad ejektionsfraktion (MAGNITUDE)

Hjärtsjukdom är den vanligaste orsaken till naturlig död på västra halvklotet. Hälften av hjärtdödsfall är plötsliga, arytmiska. Överlevande av hjärtinfarkt (MI) har fyra till fem gånger högre risk för SCD jämfört med personer utan tidigare hjärtinfarkt. Nuvarande riskbedömningsmetoder misslyckas med att identifiera majoriteten av patienter som löper risk för plötslig, arytmisk död. Med tanke på dessa fakta representerar denna patientpopulation en relevant andel av den totala populationen som riskerar att utveckla plötslig död och är för närvarande inte indicerad för förebyggande behandling. Post-MI-populationen med måttlig LV-funktion, specifikt med en vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) mellan 35 % och 50 %, är därför en lämplig grupp för att bedöma strategier för förebyggande av SCD. Det har visat sig att en ökad QRS-fragmentering bedömd med Magnetic Field Imaging (MFI) korrelerar med en högre förekomst av arytmiska dödsfall. MAGNITUDE är en prospektiv, multicenter, icke-interventionell, observationell kohortstudie, som kommer att ge detaljerad information om händelsefrekvenser och MFI-tröskel för förutsägelse av SCD/livshotande hjärtarytmi. Målinskrivningen är 1000 patienter, men inskrivningen kan förlängas tills minst 24 händelser har ackumulerats (med maximalt 1500 patienter). Alla patienter kommer att följas till minst 12 månader efter avslutad inskrivning, men uppföljningstiden kan förlängas tills minst 40 händelser har ackumulerats. Interimanalys kommer att utföras efter 10, 20 och 30 händelser, och även efter 40 händelser om denna milstolpe uppnås 6 månader eller mer innan uppföljningens slut. Slutlig analys kommer att göras i slutet av uppföljningen.