Ikke-skadelig retinal laserterapi med PASCAL laser for makulære sykdommer (EPM)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må ha makulaødem som involverer midten av makula med tilsvarende lekkasje på fluoresceinangiografi.

Fortykkelse av fovea på minst 300 mikron (tykkelse på sentralpunktet i OCT) med standardavvik fra midtpunktet

Avstandens synsskarphet i det bedre øyet korrigerte studien må ha en indeks mellom 70 og 35 bokstaver inklusive (Snellen-ekvivalent på 20/40 til 20/200).

Klare medier og øyepupillutvidelse tilstrekkelig til å tillate fundusfotografering med god kvalitet.

Intraokulært trykk som ikke overstiger 21 mmHg. Øyelegen skal føle seg komfortabel med forsinkelsen av den fokale laserbehandlingen (direkte og rutenett etter behov) med minst 12 uker i studieøyet.

Pasienter med diabetes type I eller type II som definert av WHOs kriterier uansett kjønn og alder ≥ 18 år.

Evne til å gi et skriftlig samtykke. Mulighet for å komme tilbake for alle studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

• Øyne med scatter-fotokoagulasjon (PRP) én måned før registreringen, eller øyne hvor scatter-fotokoagulering er nødvendig nå, eller det sannsynligvis vil være nødvendig i løpet av de neste 6 månedene (for eksempel øyne med høyrisiko PDR DRS som ikke er riktig behandlet med fotokoagulasjon).

Tilstedeværelse av enhver unormalitet som sannsynligvis vil forvirre vurderingen av forbedringen i synsskarphet i øyne med makulaødem for å løse eller forbedre seg som et område med harde ekssudater som involverer foveal avaskulær sone (FAZ - involverer 2 eller flere kvadranter sentrert rundt foveal avaskulær sone) sone), epiretinal membran assosiert med tegn på sammentrekning og/eller betydelig opasifisering (dvs. striper innenfor diameteren til en skive fra midten av fovea), eller tilstedeværelsen av korioretinal atrofi som involverer midten av makula.

Vitreomakulær trekkraft bestemt klinisk og / eller OCT, som etter utforskerens oppfatning bidrar til makulaødem (assosiert eller forårsaker en løsrivelse av fovea) og forhindrer bedring med behandling.

Atrofi / arr / fibrose som involverer midten av makulaen, inkludert bevis på atrofi behandlet med laser innenfor 200 mikron fra FAZ.

Pasienter som mottok panfotokoagulasjon, YAG-laser eller perifer retinal kryoablasjon (for retinale tårer) eller fokal- eller grid-fotokoagulasjon i løpet av de siste 12 ukene eller mer av behandlingen med fokal- eller grid-laser.

Betydelige uklarheter i det optiske mediet, inkludert grå stær, som kan forstyrre synsskarphet, vurdering av toksisitet eller fotografibakgrunn. Pasienter vil ikke inkluderes hvis de har stor sannsynlighet for å ha behov for operasjon for grå stær innen det neste året.

Enhver intraokulær kirurgi innen 6 måneder før studiestart. Tidligere peeling av epiretinal membran eller indre begrensende membran. Enhver større kirurgisk prosedyre innen en måned etter studiestart. Før bestråling av hoderegionen av øyet som studeres. Enhver tidligere farmakologisk behandling for DME, BRVO, CSR eller MacTel (inkludert kortikosteroid intravitreal, subkonjunktival eller subtenon) eller når som helst i løpet av de siste 90 dagene for enhver annen tilstand.

Viktige kjente allergier mot natriumfluoresceinfargestoff brukt i angiografi. Akutt øye- eller periokulær infeksjon.