Niet-beschadigende netvlieslasertherapie met PASCAL-laser voor maculaaandoeningen (EPM)

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet macula-oedeem hebben waarbij het midden van de macula betrokken is, met overeenkomstige lekkage op fluoresceïne-angiografie.

Verdikking van de fovea van minimaal 300 micron (dikte van het middelpunt in OCT) met een standaarddeviatie van het middelpunt

De gezichtsscherpte op afstand in het betere oog gecorrigeerd voor de studie moet een index hebben tussen 70 en 35 letters inclusief (Snellen-equivalent van 20/40 tot 20/200).

Heldere media en oogpupilverwijding voldoende om fundusfotografie met goede kwaliteit mogelijk te maken.

Intraoculaire druk niet hoger dan 21 mmHg. De oogarts moet zich comfortabel voelen met de vertraging van de focale laserbehandeling (direct en grid, indien nodig) met ten minste 12 weken in het onderzoeksoog.

Patiënten met diabetes type I of type II, zoals gedefinieerd door de WHO-criteria, ongeacht geslacht en leeftijd ≥ 18 jaar.

Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven. Mogelijkheid om terug te keren voor alle studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Ogen met verstrooide fotocoagulatie (PRP) één maand voorafgaand aan de inschrijving, of ogen waarbij verstrooide fotocoagulatie nu vereist is, of waarschijnlijk nodig zal zijn in de komende 6 maanden (bijvoorbeeld ogen met een hoog risico PDR DRS die niet goed zijn behandeld met fotocoagulatie).

Aanwezigheid van een afwijking die de beoordeling van de verbetering van de gezichtsscherpte in ogen met macula-oedeem waarschijnlijk zal verwarren om te verdwijnen of te verbeteren als een gebied van hard exsudaat waarbij de foveale avasculaire zone betrokken is (FAZ - waarbij 2 of meer kwadranten zijn gecentreerd rond de foveale avasculaire zone). zone), epiretinale membraan geassocieerd met tekenen van samentrekking en/of significante vertroebeling (d.w.z. strepen binnen de diameter van een schijf vanaf het centrum van de fovea), of de aanwezigheid van chorioretinale atrofie waarbij het centrum van de macula betrokken is.

Vitreomaculaire tractie klinisch en/of OCT vastgesteld, wat naar de mening van de onderzoeker bijdraagt ​​aan macula-oedeem (geassocieerd met of een loslating van de fovea veroorzaakt) en de verbetering met behandeling verhindert.

Atrofie / litteken / fibrose waarbij het midden van de macula is betrokken, inclusief bewijs van atrofie behandeld met laser binnen 200 micron van de FAZ.

Patiënten die panfotocoagulatie, YAG-laser of perifere retinale cryoablatie (voor netvliesscheuren) of focale of rasterfotocoagulatie hebben ondergaan in de afgelopen 12 weken of langer van de behandeling met focale of rasterlaser.

Aanzienlijke troebelheid van het optische medium, waaronder staar, die de gezichtsscherpte, beoordeling van toxiciteit of fotografische achtergrond kan verstoren. Patiënten worden niet opgenomen als ze een grote kans hebben om binnen een jaar een cataractoperatie te ondergaan.

Elke intraoculaire operatie binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. Voorafgaande peeling van epiretinale membraan of binnenste beperkende membraan. Elke grote chirurgische ingreep binnen een maand na aanvang van het onderzoek Voorafgaande bestraling van het hoofdgebied van het oog dat wordt bestudeerd. Elke eerdere farmacologische behandeling voor DME, BRVO, CSR of MacTel (inclusief intravitreale corticosteroïden, subconjunctivaal of subtenon) of op enig moment gedurende de laatste 90 dagen voor enige andere aandoening.

Belangrijke bekende allergieën voor natriumfluoresceïnekleurstof die wordt gebruikt bij angiografie. Acute oculaire of perioculaire infectie.