Неповреждающая лазерная терапия сетчатки с помощью лазера PASCAL при заболеваниях желтого пятна (EPM)

Критерии включения:

• У пациента должен быть макулярный отек с вовлечением центра макулы с соответствующей утечкой на флуоресцентной ангиографии.

Утолщение фовеа не менее 300 мкм (толщина центральной точки на ОКТ) со стандартным отклонением центральной точки

Острота зрения вдаль на лучшем глазу, скорректированном исследованием, должна иметь индекс от 70 до 35 букв включительно (эквивалент Снеллена от 20/40 до 20/200).

Прозрачный медийный материал и расширение зрачка адекватно позволяют фотографировать глазное дно с хорошим качеством.

Внутриглазное давление не более 21 мм рт. Офтальмолог должен чувствовать себя комфортно при отсрочке фокального лазерного лечения (прямого и сетчатого, при необходимости) не менее чем на 12 недель в исследуемом глазу.

Пациенты с диабетом типа I или типа II по критериям ВОЗ любого пола и возраста ≥ 18 лет.

Возможность предоставить письменное согласие. Возможность вернуться на все учебные визиты.

Критерий исключения:

• Глаза, подвергшиеся точечной фотокоагуляции (PRP) за месяц до включения в исследование, или глаза, которым требуется точечная фотокоагуляция в настоящее время или она может потребоваться в течение следующих 6 месяцев (например, глаза с высоким риском PDR DRS, не пролеченные должным образом фотокоагуляцией).

Наличие любой аномалии, которая может исказить оценку улучшения остроты зрения в глазах с макулярным отеком, чтобы разрешиться или улучшиться в виде области твердых экссудатов, затрагивающих фовеальную бессосудистую зону (ФАЗ - вовлечение 2 или более квадрантов, сосредоточенных вокруг фовеальной бессосудистой зоны). зоне), эпиретинальной мембраны, связанной с признаками контракции и/или значительного помутнения (т. е. исчерченности в пределах диаметра диска от центра ямки), или наличием хориоретинальной атрофии с вовлечением центра макулы.

Витреомакулярная тракция, определяемая клинически и/или ОКТ, которая, по мнению исследователя, способствует макулярному отеку (связанному или вызывающему отслойку фовеа) и препятствует улучшению состояния при лечении.

Атрофия/рубец/фиброз в центре макулы, в том числе признаки атрофии, обработанной лазером в пределах 200 микрон от FAZ.

Пациенты, которые прошли панфотокоагуляцию, YAG-лазер или периферическую криоабляцию сетчатки (при разрывах сетчатки), фокальную или сетчатую фотокоагуляцию в течение последних 12 недель или более после лечения фокальным или сетчатым лазером.

Значительные помутнения оптической среды, в том числе катаракты, которые могут мешать остроте зрения, оценке токсичности или фотографическому фону. Пациенты не будут включены в исследование, если у них есть высокая вероятность того, что в течение следующего года им потребуется операция по удалению катаракты.

Любая внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев до включения в исследование. Предшествующий пилинг эпиретинальной мембраны или внутренней пограничной мембраны. Любая серьезная хирургическая процедура в течение одного месяца после включения в исследование. Предварительное облучение области головы исследуемого глаза. Любое предыдущее фармакологическое лечение ДМО, BRVO, CSR или MacTel (включая кортикостероиды интравитреально, субконъюнктивально или субтеноново) или в любое время в течение последних 90 дней для любого другого состояния.

Важные известные аллергии на краситель флуоресцеин натрия, используемый в ангиографии. Острая глазная или периокулярная инфекция.