Schonende Lasertherapie der Netzhaut mit dem PASCAL-Laser bei Makulaerkrankungen (EPM)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss ein Makulaödem haben, das das Zentrum der Makula betrifft, mit einer entsprechenden Leckage in der Fluorescein-Angiographie.

Verdickung der Fovea von mindestens 300 Mikrometer (Dicke des Mittelpunkts im OCT) bei einer Standardabweichung des Mittelpunkts

Die Fernsehschärfe im besseren Auge, korrigiert in der Studie, muss einen Index zwischen 70 und einschließlich 35 Buchstaben aufweisen (Snellen-Äquivalent von 20/40 bis 20/200).

Klare Medien und Augenpupillenerweiterung ausreichend, um eine Fundusfotografie mit guter Qualität zu ermöglichen.

Augeninnendruck nicht über 21 mmHg. Der Augenarzt sollte sich mit der Verzögerung der fokalen Laserbehandlung (bei Bedarf direkt und rasterförmig) um mindestens 12 Wochen im Studienauge wohlfühlen.

Patienten mit Diabetes Typ I oder Typ II gemäß WHO-Kriterien jeden Geschlechts und Alters ≥ 18 Jahre.

Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen. Rückkehrmöglichkeit für alle Studienbesuche.

Ausschlusskriterien:

• Augen mit Scatter-Photokoagulation (PRP) einen Monat vor der Aufnahme oder Augen, bei denen Scatter-Photokoagulation jetzt erforderlich ist oder in den nächsten 6 Monaten wahrscheinlich erforderlich sein wird (z. B. Augen mit PDR DRS mit hohem Risiko, die nicht ordnungsgemäß mit Photokoagulation behandelt wurden).

Vorhandensein einer Anomalie, die wahrscheinlich die Beurteilung der Verbesserung der Sehschärfe in Augen mit Makulaödem verfälschen könnte, um sich als Bereich harter Exsudate aufzulösen oder zu verbessern, die die foveale avaskuläre Zone betreffen (FAZ - mit 2 oder mehr Quadranten, die um die foveale avaskuläre Zone herum zentriert sind Zone), epiretinale Membran verbunden mit Anzeichen einer Kontraktion und/oder signifikanter Trübung (d. h. Streifen innerhalb des Durchmessers einer Bandscheibe vom Zentrum der Fovea) oder das Vorhandensein einer chorioretinalen Atrophie, die das Zentrum der Makula betrifft.

Klinisch und/oder OCT festgestellte vitreomakuläre Traktion, die nach Meinung des Prüfarztes zum Makulaödem beiträgt (assoziiert oder eine Ablösung der Fovea verursacht) und die Besserung durch Behandlung verhindert.

Atrophie/Narbe/Fibrose, die das Zentrum der Makula betrifft, einschließlich Anzeichen einer mit Laser behandelten Atrophie innerhalb von 200 Mikrometern von der FAZ.

Patienten, die innerhalb der letzten 12 Wochen oder länger der Behandlung mit einem fokalen oder Gitterlaser eine Panfotokoagulation, einen YAG-Laser oder eine periphere retinale Kryoablation (bei Netzhautrissen) oder eine fokale oder gitterförmige Fotokoagulation erhalten haben.

Signifikante Trübungen des optischen Mediums, einschließlich Katarakte, die die Sehschärfe, die Beurteilung der Toxizität oder den fotografischen Hintergrund beeinträchtigen können. Patienten werden nicht aufgenommen, wenn sie mit hoher Wahrscheinlichkeit innerhalb des nächsten Jahres eine Kataraktoperation benötigen.

Jede intraokulare Operation innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt. Vorheriges Peeling der epiretinalen Membran oder der inneren Grenzmembran. Jeder größere chirurgische Eingriff innerhalb eines Monats nach Studienbeginn. Vorherige Bestrahlung der Kopfregion des zu untersuchenden Auges. Jede frühere pharmakologische Behandlung von DME, BRVO, CSR oder MacTel (einschließlich Corticosteroid intravitreal, subkonjunktival oder subtenon) oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 90 Tage für eine andere Erkrankung.

Wichtige bekannte Allergien gegen Natrium-Fluorescein-Farbstoff, der in der Angiographie verwendet wird. Akute okuläre oder periokulare Infektion.