Terapia a laser de retina não prejudicial com laser PASCAL para doenças maculares (EPM)

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter edema macular envolvendo o centro da mácula com um vazamento correspondente na angiografia com fluoresceína.

Espessamento da fóvea de pelo menos 300 mícrons (espessura do ponto central na OCT) com desvio padrão do ponto central

A acuidade visual à distância no melhor olho corrigido pelo estudo deve ter um índice entre 70 e 35 letras inclusive (Snellen equivalente de 20/40 a 20/200).

Mídia clara e dilatação da pupila adequada para permitir fotografia de fundo de olho com boa qualidade.

Pressão intraocular não superior a 21 mmHg. O oftalmologista deve se sentir confortável com o atraso do tratamento a laser focal (direto e grade, conforme necessário) em pelo menos 12 semanas no olho do estudo.

Pacientes com diabetes Tipo I ou Tipo II, conforme definido pelos critérios da OMS, de qualquer gênero e idade ≥ 18 anos.

Capacidade de fornecer um consentimento por escrito. Capacidade de retornar para todas as visitas do estudo.

Critério de exclusão:

• Olhos com fotocoagulação por dispersão (PRP) um mês antes da inscrição, ou olhos onde a fotocoagulação por dispersão é necessária agora, ou provavelmente será necessária nos próximos 6 meses (por exemplo, olhos com PDR DRS de alto risco não tratados adequadamente com fotocoagulação).

Presença de qualquer anormalidade que possa confundir a avaliação da melhora da acuidade visual em olhos com edema macular para resolver ou melhorar como uma área de exsudatos duros envolvendo a zona avascular da fóvea (FAZ - envolvendo 2 ou mais quadrantes centrados ao redor da zona avascular da fóvea zona), membrana epirretiniana associada a sinais de contração e/ou opacificação significativa (ou seja, estrias dentro do diâmetro de um disco a partir do centro da fóvea), ou a presença de atrofia coriorretiniana envolvendo o centro da mácula.

Tração vitreomacular determinada clinicamente e/ou OCT, que na opinião do investigador, contribui para o edema macular (associado ou causa um descolamento da fóvea) e impede a melhora com o tratamento.

Atrofia/cicatriz/fibrose envolvendo o centro da mácula, incluindo evidências de atrofia tratada com laser dentro de 200 mícrons da FAZ.

Pacientes que receberam panfotocoagulação, laser YAG ou crioablação periférica da retina (para lágrimas retinianas) ou fotocoagulação focal ou em grade nas últimas 12 semanas ou mais de tratamento com laser focal ou em grade.

Opacidades significativas do meio óptico, incluindo catarata, que podem interferir na acuidade visual, avaliação de toxicidade ou fundo fotográfico. Os pacientes não serão incluídos se tiverem alta probabilidade de necessitar de cirurgia de catarata no próximo ano.

Qualquer cirurgia intraocular dentro de 6 meses antes da entrada no estudo. Peeling prévio da membrana epirretiniana ou membrana limitante interna. Qualquer procedimento cirúrgico importante dentro de um mês após a entrada no estudo Irradiação prévia da região da cabeça do olho em estudo. Qualquer tratamento farmacológico anterior para EMD, BRVO, CSR ou MacTel (incluindo corticosteroide intravítreo, subconjuntival ou subtenoniano) ou a qualquer momento durante os últimos 90 dias para qualquer outra condição.

Importantes alergias conhecidas ao corante de fluoresceína de sódio usado em angiografia. Infecção ocular ou periocular aguda.