Neškodlivá laserová terapie sítnice s laserem PASCAL pro makulární onemocnění (EPM)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí mít makulární edém postihující střed makuly s odpovídajícím únikem při fluoresceinové angiografii.

Ztluštění fovey alespoň 300 mikronů (tloušťka centrálního bodu v OCT) se standardní odchylkou středového bodu

Zraková ostrost na dálku v lepším oku korigovaná studiem musí mít index mezi 70 a 35 písmeny včetně (Snellenův ekvivalent 20/40 až 20/200).

Čistá média a dilatace oční zornice jsou dostatečné pro fotografování očního pozadí v dobré kvalitě.

Nitrooční tlak nepřesahující 21 mmHg. Oftalmolog by se měl cítit dobře s odložením ohniskového laserového ošetření (přímého a mřížkového, podle potřeby) nejméně o 12 týdnů ve studovaném oku.

Pacienti s diabetem typu I nebo typu II podle kritérií WHO jakéhokoli pohlaví a věku ≥ 18 let.

Schopnost poskytnout písemný souhlas. Možnost návratu na všechny studijní pobyty.

Kritéria vyloučení:

• Oči s rozptylovou fotokoagulací (PRP) jeden měsíc před zařazením do studie nebo oči, kde je rozptylová fotokoagulace vyžadována nyní nebo pravděpodobně bude potřeba v průběhu příštích 6 měsíců (například oči s vysokým rizikem PDR DRS, které nejsou řádně ošetřeny fotokoagulací).

Přítomnost jakékoli abnormality, která by mohla zmást hodnocení zlepšení zrakové ostrosti u očí s makulárním edémem k vyřešení nebo zlepšení jako oblasti tvrdých exsudátů zahrnujících foveální avaskulární zónu (FAZ – zahrnující 2 nebo více kvadrantů soustředěných kolem foveální avaskulární oblasti zóna), epiretinální membrána spojená se známkami kontrakce a/nebo výrazného zakalení (tj. pruhování v průměru disku od středu fovey), nebo přítomnost chorioretinální atrofie zahrnující střed makuly.

Vitreomakulární trakce stanovená klinicky a/nebo OCT, která podle názoru zkoušejícího přispívá k makulárnímu edému (spojenému nebo způsobuje oddělení fovey) a brání zlepšení léčbou.

Atrofie / jizva / fibróza postihující střed makuly, včetně důkazu atrofie ošetřené laserem do 200 mikronů od FAZ.

Pacienti, kteří podstoupili panfotokoagulaci, YAG laser nebo periferní kryoablaci sítnice (pro retinální trhliny) nebo fokální nebo mřížkovou fotokoagulaci během posledních 12 týdnů nebo déle po léčbě fokálním nebo mřížkovým laserem.

Významné opacity optického média, včetně šedého zákalu, které mohou narušovat zrakovou ostrost, hodnocení toxicity nebo pozadí fotografie. Pacienti nebudou zahrnuti, pokud mají vysokou pravděpodobnost, že budou během příštího roku vyžadovat operaci šedého zákalu.

Jakákoli nitrooční operace během 6 měsíců před vstupem do studie. Předchozí odlupování epiretinální membrány nebo vnitřní omezující membrány. Jakýkoli větší chirurgický zákrok do jednoho měsíce od vstupu do studie Předchozí ozáření oblasti hlavy studovaného oka. Jakákoli předchozí farmakologická léčba DME, BRVO, CSR nebo MacTel (včetně kortikosteroidů intravitreálně, subkonjunktiválně nebo subtenonově) nebo kdykoli během posledních 90 dnů pro jakýkoli jiný stav.

Důležité známé alergie na barvivo fluorescein sodný používané v angiografii. Akutní oční nebo periokulární infekce.