Nieniszcząca laserowa terapia siatkówki za pomocą lasera PASCAL w chorobach plamki żółtej (EPM)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi mieć obrzęk plamki obejmujący środek plamki z odpowiednim wyciekiem w angiografii fluoresceinowej.

Pogrubienie dołka co najmniej 300 mikronów (grubość punktu środkowego w OCT) z odchyleniem standardowym punktu środkowego

Ostrość widzenia do dali w lepszym oku skorygowana w badaniu musi mieć indeks od 70 do 35 liter włącznie (odpowiednik Snellena od 20/40 do 20/200).

Przezroczyste media i rozszerzenie źrenicy oka odpowiednie, aby umożliwić fotografowanie dna oka w dobrej jakości.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe nieprzekraczające 21 mmHg. Okulista powinien czuć się komfortowo z opóźnieniem leczenia laserem ogniskowym (bezpośrednim i siatkowym, w zależności od potrzeb) w badanym oku o co najmniej 12 tygodni.

Pacjenci z cukrzycą typu I lub typu II zgodnie z kryteriami WHO, niezależnie od płci i wieku ≥ 18 lat.

Możliwość wyrażenia pisemnej zgody. Możliwość powrotu na wszystkie wizyty studyjne.

Kryteria wyłączenia:

• Oczy z fotokoagulacją rozproszoną (PRP) na miesiąc przed włączeniem lub oczy, w przypadku których fotokoagulacja rozproszona jest wymagana teraz lub prawdopodobnie będzie potrzebna w ciągu następnych 6 miesięcy (na przykład oczy z DRS wysokiego ryzyka, które nie zostały odpowiednio poddane fotokoagulacji).

Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości, które mogą zakłócić ocenę poprawy ostrości wzroku w oczach z obrzękiem plamki żółtej w celu ustąpienia lub poprawy w postaci obszaru twardych wysięków obejmujących strefę beznaczyniową dołka (FAZ – obejmujący 2 lub więcej ćwiartek skupionych wokół beznaczyniowego dołka strefy), błony nasiatkówkowej połączonej z objawami skurczu i/lub znacznego zmętnienia (tj. prążkowania w obrębie średnicy krążka od środka dołka) lub obecnością zaniku naczyniówki i siatkówki obejmującego środek plamki.

Trakcja szklistkowo-plamkowa stwierdzona klinicznie i/lub OCT, która w opinii badacza przyczynia się do obrzęku plamki (związanego lub powodującego odwarstwienie dołka) i uniemożliwia poprawę w trakcie leczenia.

Atrofia / blizna / zwłóknienie obejmujące środek plamki żółtej, w tym dowody na atrofię leczoną laserem w odległości 200 mikronów od FAZ.

Pacjenci, którzy otrzymali panfotokoagulację, laser YAG lub obwodową krioablację siatkówki (w przypadku przedarcia siatkówki) lub fotokoagulację ogniskową lub siatkową w ciągu ostatnich 12 tygodni leczenia laserem ogniskowym lub siatkowym.

Znaczne zmętnienia ośrodka optycznego, w tym zaćma, które mogą zakłócać ostrość widzenia, ocenę toksyczności lub tło fotograficzne. Pacjenci nie zostaną uwzględnieni, jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo, że będą wymagać operacji usunięcia zaćmy w ciągu następnego roku.

Każda operacja wewnątrzgałkowa w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania. Wcześniejsze złuszczanie błony nasiatkówkowej lub wewnętrznej błony granicznej. Każdy poważny zabieg chirurgiczny w ciągu miesiąca od włączenia do badania. Wcześniejsze napromieniowanie regionu głowy badanego oka. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie farmakologiczne DME, BRVO, CSR lub MacTel (w tym kortykosteroidy podawane doszklistkowo, podspojówkowo lub pod torebkę) lub w jakimkolwiek czasie w ciągu ostatnich 90 dni z powodu jakiegokolwiek innego schorzenia.

Ważne znane alergie na barwnik fluoresceiny sodowej stosowany w angiografii. Ostra infekcja oka lub okolicy oka.