Nem károsító retina lézerterápia PASCAL lézerrel makula betegségekre (EPM)

Bevételi kritériumok:

• A betegnek makula ödémával kell rendelkeznie, amely a makula közepét érinti, és a fluoreszcein angiográfián ennek megfelelő szivárgást kell mutatnia.

A fovea legalább 300 mikron vastagsága (a központi pont vastagsága TOT-ban) a középpont szórásával

A vizsgálatban korrigált jobb szem távoli látásélességének indexének 70 és 35 betű között kell lennie (Snellen-nek megfelelő 20/40-20/200).

A tiszta média és a szempupilla tágulása megfelelő a szemfenék jó minőségű fényképezéséhez.

Az intraokuláris nyomás nem haladja meg a 21 Hgmm-t. A szemésznek jól kell éreznie magát, ha a fókuszos lézerkezelés (szükség szerint direkt és rácsos) legalább 12 héttel késik a vizsgált szemben.

A WHO kritériumai szerint meghatározott I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek bármely nemben és életkorban ≥ 18 év.

Lehetőség írásbeli hozzájárulás megadására. Lehetőség minden tanulmányútra visszatérni.

Kizárási kritériumok:

• Azok a szemek, amelyeknél a beiratkozás előtt egy hónappal szórt fotokoagulációt (PRP) végeztek, vagy olyan szemeket, ahol szórt fotokoagulációra van szükség most, vagy valószínűleg a következő 6 hónapban lesz szükség (például nagy kockázatú PDR DRS-sel rendelkező szemek, amelyeket nem kezeltek megfelelően fotokoagulációval).

Bármilyen rendellenesség jelenléte, amely valószínűleg megzavarhatja a makulaödémával járó szemek látásélessége javulásának értékelését, hogy megoldódjon vagy javuljon a fovealis vaszkuláris zónát érintő kemény váladékok területe (FAZ - 2 vagy több kvadráns a fovealis vascularis körül központosítva). zóna), az epiretinális membrán összehúzódás és/vagy jelentős homályosság jeleihez társul (azaz barázdák a lemez átmérőjén belül a fovea közepétől), vagy chorioretinális atrófia jelenléte, amely a makula közepét érinti.

Klinikailag és/vagy OCT-vel meghatározott vitreomakuláris trakció, amely a vizsgáló véleménye szerint hozzájárul a makulaödémához (a fovea leválását okozza vagy okozza), és a kezeléssel megakadályozza a javulást.

A makula közepét érintő atrófia / heg / fibrózis, beleértve a lézerrel kezelt sorvadást a FAZ-tól 200 mikronon belül.

Azok a betegek, akik panphotocoagulációt, YAG lézert vagy perifériás retina krioablációt (retinaszakadások miatt) vagy fokális vagy rácsos fotokoagulációt kaptak a fókuszos vagy rácslézerrel végzett kezelés elmúlt 12 hetében vagy azt követően.

Az optikai közeg jelentős átlátszatlansága, beleértve a szürkehályogot, amely befolyásolhatja a látásélességet, a toxicitás értékelését vagy a fényképezési hátteret. Nem számítanak bele azok a betegek, akik nagy valószínűséggel szürkehályog-műtétet igényelnek a következő éven belül.

Bármilyen intraokuláris műtét a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül. Az epiretinális membrán vagy a belső határoló membrán előzetes hámlasztása. Bármely nagyobb sebészeti beavatkozás a vizsgálatba lépést követő egy hónapon belül. A vizsgált szem fejrészének előzetes besugárzása. Bármilyen korábbi DME, BRVO, CSR vagy MacTel gyógyszeres kezelés (beleértve a kortikoszteroid intravitrealis, subconjunctival vagy subtenon) vagy az elmúlt 90 nap során bármikor bármely más állapot miatt.

Fontos ismert allergia az angiográfiában használt nátrium-fluoreszcein festékkel szemben. Akut szem- vagy szemkörnyéki fertőzés.