GSK2647544 RD, DDI i friske unge og eldre frivillige

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner som er 18 til 64 år inklusive, definert som unge forsøkspersoner i denne studien, er kun kvalifisert for kohorter 1-3
• Menn og kvinner som er ≥65 år, definert som eldre forsøkspersoner i denne studien, er kun kvalifisert for kohort 4
• Sunn som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege
• Et kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er i fertil alder
• Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må samtykke i å bruke en av prevensjonsmetodene
• Kroppsvekt > 50 kg (110 pund) og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 32
• Aspartataminotransferase (AST), alanintransaminase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <= 1,5x øvre normalgrense (ULN)
• Gjennomsnitt av triplikat QTcB-verdier og gjennomsnitt av triplikat QTcF-verdier må begge < 450 msek.
• Kan gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer med Lp-PLA2-aktivitet <=20 nanomol/minutt/milliliter (mL) (for forsøkspersoner med 2 kjente fødselsforeldre med minst 50 % japanske, kinesiske eller koreanske aner)
• Anamnese med astma, anafylaksi eller anafalaktoide reaksjoner, alvorlige allergiske reaksjoner
• Anamnese med hyperkoagulerbar tilstand eller historie med trombose
• Historie med galleveissykdom inkludert en historie med leversykdom med forhøyede leverfunksjonstester med kjent eller ukjent etiologi
• Positivt humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C ved screening
• Anamnese med regelmessig bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder etter studien
• Kan ikke avstå fra alkohol eller koffein eller xantinholdige produkter i 24 timer før start av dosering
• Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler og vitaminer innen 7 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før administrering av studien
• Kotininnivåer i urinen som indikerer røyking eller historie eller regelmessig bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder før screening (Merk: Dette gjelder kun for friske unge forsøkspersoner screenet for kohorter 1-3. Friske eldre forsøkspersoner for kull 4 som er sosialrøykere må slutte å røyke i perioden de skal være på enheten)
• positiv medikament/alkoholskjerm før studien
• Kan ikke avstå fra inntak av Sevilla-appelsiner, grapefrukt eller grapefruktjuice innen 7 dager før den første dosen av studiemedisinen frem til oppfølgingsbesøket
• Personer som har tatt statiner, medisiner som er kontraindikasjoner for statiner, kjenner til potente hemmere eller induktorer av CYP3A4 i løpet av de 4 ukene eller 5 halveringstidene (avhengig av hva som er lengst) før screening og er ikke i stand til å avbryte bruken under deltakelsen i den kliniske studien