Sikkerhet og effekt av Merlin (blanding av etanol og glykolsyre) for behandling av forkjølelsessår

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18-75 år
• Kvinnelige forsøkspersoner må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien. Akseptable prevensjonstiltak inkluderer, men er ikke begrenset til: abstinens, p-piller eller plaster, injiserbar prevensjon, barriereprevensjonsmidler (kondom, membran med spermicid), spiral, vaginal prevensjonsring, kirurgisk (hysterektomi, tubal ligering), vasektomisert partner, og naturlig postmenopausal manglende evne til å bli gravid. Menopause er definert for denne protokollen som starter ett år etter tidspunktet for siste menstruasjon.
• Forsøkspersonen må ha en historie med tilbakevendende herpes labialis og rapportere minst 3 separate tilbakefall (dvs. flere herpetiske lesjoner i ett utbrudd teller som bare én episode) i løpet av de foregående 12 månedene.
• Forsøkspersonen må ha en historie med prodromale symptomer på forkjølelsessår (f. kløe, prikking eller svie) under minst halvparten av deres tidligere forkjølelsessårepisoder.
• Forsøkspersonen må ha en historie med minst halvparten av sine forkjølelsessårepisoder som produserer klassiske lesjoner (dvs. episoder som har utviklet seg gjennom macule, papule, vesikkel, skorpe og leget).
• Forsøkspersonen må gi frivillig skriftlig informert samtykke for å delta i denne studien.
• Forsøkspersonen kan møte på klinikkbesøk innen 24 timer etter behandling av forkjølelsessår og kan returnere til klinikken for hele 14 dagers varighet av studien om nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med tegn på aktiv malignitet eller immunsvikt i løpet av de siste 30 dagene. Personer som har fullført terapi og anses som usannsynlig å få tilbakefall eller som har blitt operert og ikke har noen tegn på sykdom, er kvalifisert for studien.
• Personen krever kronisk bruk av immunmodifiserende legemidler (f. systemiske steroider) eller aktuelle steroider på eller nær ansiktet; bruk av inhalerte steroider utelukker ikke en person fra studien. Hvis det er usannsynlig at en pasient kommer gjennom behandlingsfasen i protokollen uten å kreve bruk av et immunmodifiserende legemiddel for en kronisk tilstand, bør pasienten ekskluderes.
• Emnet krever kronisk bruk av antivirale medisiner.
• Hos kvinner i fertil alder, en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screening.
• Ammende mødre.
• Personen har unormale hudsykdommer (f. akne, eksem, rosacea, psoriasis, albinisme eller kroniske vesikulobulløse lidelser) som forekommer i området som vanligvis påvirkes av forkjølelsessår eller har betydelig ansiktshår i området av forkjølelsessåret som kan påvirke det normale forløpet av forkjølelsessåret eller kan svekke det. nøyaktig evaluering av forkjølelsessårlesjonen.
• Personen har fått vaksine mot herpes simplex virus type 1 (typisk oral herpes) eller 2 (typisk genital herpes).
• Forsøkspersonen er for tiden registrert i en annen klinisk studie som involverer bruk av et medikament og/eller en enhet.
• Personen krever kronisk bruk av analgetika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bortsett fra lave doser av aspirin (mindre enn 325 mg/dag) brukt til kardiovaskulære formål. Hvis det er usannsynlig at et forsøksperson kommer gjennom behandlingsfasen i protokollen uten å kreve bruk av analgesi for en kronisk tilstand, f.eks. ryggsmerter, tilbakevendende daglige hodepine, bør personen utelukkes.