구순 포진 치료를 위한 멀린(에탄올 및 글리콜산 혼합물)의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 만 18세~75세의 남녀 피험자
• 여성 피험자는 연구 중에 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 조치에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 금욕, 경구 피임약 또는 패치, 주사용 피임, 장벽 피임법(콘돔, 살정제 포함 다이어프램), IUD, 질 피임 링, 수술(자궁절제술, 난관 결찰술), 정관 수술 파트너, 자연적인 폐경 후 임신 불능. 이 프로토콜에서 폐경은 마지막 월경 기간으로부터 1년 후에 시작되는 것으로 정의됩니다.
• 피험자는 재발성 구순포진 병력이 있어야 하며 최소 3번의 개별 재발(예: 이전 12개월 동안 하나의 발병에서 여러 헤르페스 병변은 단 한 번의 에피소드로 계산됩니다.
• 피험자는 구순 포진의 전구 증상을 경험한 병력이 있어야 합니다(예: 가려움증, 따끔 거림 또는 작열감) 이전 구순 포진 에피소드의 적어도 절반 동안.
• 피험자는 전형적인 병변(즉, 반점, 구진, 소포, 딱지 및 치유를 통해 진행된 에피소드)을 생성하는 구순 포진 에피소드의 적어도 절반의 병력이 있어야 합니다.
• 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 구순 포진을 치료한 시간으로부터 24시간 이내에 진료소 방문을 위해 나타날 수 있고, 필요한 경우 연구의 전체 14일 기간 동안 진료소로 돌아올 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 30일 이내에 활동성 악성 종양 또는 면역결핍 질환의 증거가 있는 피험자. 치료를 완료하고 재발 가능성이 없는 것으로 간주되거나 수술을 받았고 질병의 증거가 없는 피험자는 연구에 적합합니다.
• 피험자는 면역조절 약물(예: 전신 스테로이드) 또는 얼굴 위 또는 근처의 국소 스테로이드; 흡입 스테로이드의 사용은 연구에서 피험자를 배제하지 않습니다. 피험자가 만성 질환에 대한 면역 조절 약물을 사용하지 않고 프로토콜의 치료 단계를 통과할 가능성이 없는 경우 피험자는 제외되어야 합니다.
• 피험자는 항바이러스 약물의 만성적 사용이 필요합니다.
• 가임기 여성의 경우 스크리닝 시 양성 소변 임신 테스트.
• 간호 어머니.
• 피험자는 비정상적인 피부 상태(예: 일반적으로 구순 포진의 영향을 받는 부위에서 발생하거나 구순 포진의 정상적인 과정에 영향을 미치거나 구순 포진 병변의 정확한 평가.
• 피험자는 단순 포진 바이러스 1형(일반적으로 구강 포진) 또는 2형(일반적으로 생식기 포진)에 대한 백신을 접종받았습니다.
• 피험자는 현재 약물 및/또는 장치 사용과 관련된 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
• 피험자는 심혈관 목적으로 사용되는 저용량 아스피린(325mg/일 미만)을 제외한 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 만성 사용이 필요합니다. 피험자가 만성 상태에 대한 진통제의 사용을 요구하지 않고 프로토콜의 치료 단계를 통과할 것 같지 않은 경우, 예를 들어 허리 통증, 반복되는 매일의 두통, 피험자는 제외되어야 합니다.