口唇ヘルペスの治療におけるマーリン (エタノールとグリコール酸の混合物) の安全性と有効性

包含基準:

• 18～75歳の男性または女性
• -女性の被験者は、研究中に医学的に許容される避妊法を使用している必要があります。 許容される避妊手段には、禁欲、経口避妊薬またはパッチ、注射避妊薬、バリア避妊薬（コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜）、IUD、膣避妊リング、手術（子宮摘出術、卵管結紮）、精管切除されたパートナー、閉経後の自然な妊娠不能。 このプロトコルでは、閉経は最終月経の 1 年後に始まると定義されています。
• 被験者は口唇ヘルペスの再発歴があり、少なくとも3回の再発を報告している必要があります（つまり、 1 回のアウトブレイクでの複数のヘルペス病変は、過去 12 か月間の 1 回のエピソードとしてカウントされます。
• 対象者は口唇ヘルペスの前駆症状を経験した病歴がなければなりません (例: 以前の口唇ヘルペスのエピソードの少なくとも半分の間に、かゆみ、うずき、または灼熱感）。
• 対象者は、古典的な病変 (すなわち、斑点、丘疹、小水疱、痂皮、および治癒を経て進行したエピソード) を生成する口唇ヘルペスのエピソードの少なくとも半分の病歴を持っている必要があります。
• 被験者は、この研究に参加するために自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -被験者は、口唇ヘルペスの治療時から24時間以内に診療所を訪れることができ、必要に応じて研究の14日間丸ごと診療所に戻ることができます。

除外基準:

• -過去30日以内に活動性の悪性腫瘍または免疫不全疾患の証拠がある被験者。 治療を完了し、再発の可能性が低いと考えられる被験者、または手術を受けて疾患の証拠がない被験者は、研究に適格です。
• 被験者は免疫修飾薬の慢性的な使用を必要とします（例 全身ステロイド）または顔面またはその近くの局所ステロイド;吸入ステロイドの使用は、被験者を研究から除外しません。 被験者が慢性疾患のための免疫修飾薬の使用を必要とせずにプロトコルの治療段階を通過する可能性が低い場合、その被験者は除外されるべきです。
• -対象は抗ウイルス薬の慢性的な使用を必要とします。
• 出産の可能性のある女性では、スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。
• 授乳中の母親。
• 被験者は異常な皮膚状態を持っています (例: にきび、湿疹、酒さ、乾癬、白皮症、または慢性の水疱性疾患) 口唇ヘルペスによって通常影響を受ける領域に発生するか、口唇ヘルペスの正常な経過に影響を与える可能性があるか、または損傷する可能性がある口唇ヘルペスの領域にかなりの顔の毛があります。口唇ヘルペス病変の正確な評価。
• -被験者は単純ヘルペスウイルス1型（通常は口唇ヘルペス）または2型（通常は性器ヘルペス）のワクチンを接種しています。
• -被験者は現在、薬物および/またはデバイスの使用を含む別の臨床試験に登録されています。
• -被験者は、心血管目的で使用される低用量のアスピリン（325 mg /日未満）を除いて、鎮痛薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の慢性的な使用を必要とします。 被験者が、慢性疾患に対する鎮痛剤の使用を必要とせずにプロトコルの治療段階を通過する可能性が低い場合。 背中の痛み、毎日繰り返される頭痛、被験者は除外されるべきです。