18F-DOPA-PET for å finne svulster hos pasienter med nylig diagnostiserte gliomer som gjennomgår strålebehandling

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign bekreftet progresjonsfri overlevelse ved 6 måneder for grad IV MGMT umetylert gliompasienter etter strålebehandling rettet mot volumer designet med både 18F-DOPA PET og konvensjonell magnetisk resonans (MR) bildeinformasjon med historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de behandlet på North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) kliniske studier.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign progresjonsfri overlevelse ved 12 måneder for grad III-pasienter etter strålebehandling rettet mot volumer designet med både 18F-DOPA PET og konvensjonell MR-bildeinformasjon med historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

II. Sammenlign pasientens totale overlevelse etter strålebehandling målrettet mot volumer designet med både 18F-DOPA PET og konvensjonell MR-bildeinformasjon med historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

III. Evaluer livskvalitet etter strålebehandling rettet mot doseeskalerte volumer definert til å inkludere høyt opptak av 18F-DOPA PET.

IV. Bestem akutt og sen effekt toksisitet etter strålebehandling rettet mot doseeskalerte volumer definert til å inkludere høyt 18F-DOPA PET-opptak.

V. Sammenlign bekreftet progresjonsfri overlevelse ved 12 måneder for grad IV MGMT-metylerte pasienter etter strålebehandling rettet mot volumer designet med både 18F-DOPA PET og konvensjonell MR-bildeinformasjon med historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

VI. Sammenlign bekreftet progresjonsfri overlevelse i grad IV MGMT u-metylerte pasienter med lignende historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

VII. Sammenlign bekreftet progresjonsfri overlevelse hos grad IV MGMT-metylerte pasienter med lignende historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

TERTIÆRE MÅL:

I. Sammenlign behandlingsvolumer for strålebehandling (RT) definert av MR bare med RT-behandlingsvolumer definert med både PET- og MR-informasjon for grad IV gliompasienter.

II. Sammenlign tidspunkt for nøyaktig identifikasjon av progresjon definert av 18F-DOPA PET, perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (pMRI) og konvensjonell MR for grad IV gliompasienter.

III. Sammenlign mønstre av svikt etter strålebehandling målrettingsvolumer definert med målvolumer designet for både 18F-DOPA PET og konvensjonell MR-bildeinformasjon med mønstre for svikt for historiske kontroller fra Mayo Clinic Rochester-pasienter, inkludert de på NCCTG kliniske studier.

IV. Sammenlign RT-behandlingsvolumer definert av MR bare med RT-behandlingsvolumer definert med både PET- og MR-informasjon for grad III gliompasienter.

V. Evaluer intra- og inter-observatørvariabilitet med vs. uten tillegg av 18F-DOPA PET-opptak for strålebehandlingsmålvolumavgrensning.

VI. Sammenlign tidspunkt for nøyaktig identifikasjon av progresjon definert av 18F-DOPA PET, pMRI og konvensjonell MR for grad III gliompasienter.

VII. Sammenlign prediktive evner til 18F-DOPA PET, pMRI og diffusjonstensoravbildning (DTI) for lokalisering av residiv for pasienter behandlet med 18F-DOPA PET-veiledet RT doseeskalering.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår 18F DOPA-PET, pMRI og DTI innen 14 dager før strålebehandling, 3-6 uker etter strålebehandling og under oppfølging. Pasienter gjennomgår også intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) over 30 fraksjoner og får temozolomid.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i inntil 5 år.