18F-DOPA-PET při hledání nádorů u pacientů s nově diagnostikovanými gliomy podstupujícími radiační terapii

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte přežití bez potvrzené progrese po 6 měsících pro pacienty s nemetylovaným gliomem MGMT stupně IV po radioterapii cílenými objemy navrženými pomocí obrazových informací 18F-DOPA PET a konvenční magnetické rezonance (MR) s historickými kontrolami od pacientů Mayo Clinic Rochester, včetně těch léčených v klinických studiích North Central Cancer Treatment Group (NCCTG).

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte přežití bez progrese za 12 měsíců u pacientů stupně III po radioterapii cílených objemů navržených s 18F-DOPA PET a konvenčními informacemi z MR obrazu s historickými kontrolami od pacientů Mayo Clinic Rochester, včetně těch, kteří byli v klinických studiích NCCTG.

II. Porovnejte celkové přežití pacientů po radiační terapii zaměřené na objemy navržené jak s 18F-DOPA PET, tak s konvenčními MR obrazovými informacemi s historickými kontrolami od pacientů Mayo Clinic Rochester, včetně těch z klinických studií NCCTG.

III. Vyhodnoťte kvalitu života po radioterapii zacílením na objemy eskalované dávky definované tak, aby zahrnovaly vysokou absorpci 18F-DOPA PET.

IV. Stanovte toxicitu akutního a pozdního účinku po léčbě radioterapií zacílením na objemy eskalované dávky definované tak, aby zahrnovaly vysokou absorpci 18F-DOPA PET.

V. Porovnejte přežití bez potvrzené progrese po 12 měsících u pacientů s MGMT metylovaným stupněm IV po radioterapii cílených objemů navržených s 18F-DOPA PET a konvenčními MR obrazovými informacemi s historickými kontrolami od pacientů Mayo Clinic Rochester, včetně těch, kteří byli v klinických studiích NCCTG.

VI. Porovnejte přežití bez potvrzené progrese u nemetylovaných pacientů s MGMT IV. stupně s podobnými historickými kontrolami od pacientů z Mayo Clinic Rochester, včetně pacientů v klinických studiích NCCTG.

VII. Porovnejte přežití bez potvrzené progrese u pacientů s metylovaným MGMT stupněm IV s podobnými historickými kontrolami pacientů z Mayo Clinic Rochester, včetně pacientů v klinických studiích NCCTG.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte objemy léčby radiační terapií (RT) definované pouze pomocí MR s objemy léčby RT definovanými s informacemi PET i MR pro pacienty s gliomem IV. stupně.

II. Porovnejte načasování přesné identifikace progrese definované pomocí 18F-DOPA PET, perfuzního zobrazování magnetickou rezonancí (pMRI) a konvenční MRI u pacientů s gliomem IV.

III. Porovnejte vzorce selhání po radiační terapii zaměřené na objemy definované s cílovými objemy navrženými pro 18F-DOPA PET a konvenční obrazové informace MR se vzory selhání u historických kontrol od pacientů Mayo Clinic Rochester, včetně těch, kteří byli v klinických studiích NCCTG.

IV. Porovnejte objemy léčby RT definované pouze pomocí MR s objemy léčby RT definovanými s informacemi PET i MR pro pacienty s gliomem III. stupně.

V. Vyhodnoťte intra- a inter-observer variabilitu s vs. bez přidání 18F-DOPA PET absorpce pro stanovení cílového objemu radioterapie.

VI. Porovnejte načasování přesné identifikace progrese definované pomocí 18F-DOPA PET, pMRI a konvenční MRI u pacientů s gliomem III.

VII. Porovnejte prediktivní schopnosti 18F-DOPA PET, pMRI a zobrazení difuzního tenzoru (DTI) pro lokalizaci recidiv u pacientů léčených eskalací dávky RT řízenou 18F-DOPA PET.

OBRYS:

Pacienti podstoupí 18F DOPA-PET, pMRI a DTI během 14 dnů před radioterapií, 3-6 týdnů po radioterapii a během sledování. Pacienti také podstupují radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) více než 30 frakcí a dostávají temozolomid.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 5 let.