18F-DOPA-PET w wykrywaniu guzów u pacjentów ze świeżo rozpoznanymi glejakami poddawanych radioterapii

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie potwierdzonego przeżycia wolnego od progresji po 6 miesiącach dla pacjentów z niemetylowanym glejakiem MGMT stopnia IV po radioterapii z docelowymi objętościami zaprojektowanymi zarówno z 18F-DOPA PET, jak i konwencjonalnym obrazem rezonansu magnetycznego (MR) z historycznymi kontrolami od pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym tych leczonych w badaniach klinicznych North Central Cancer Treatment Group (NCCTG).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie przeżycia wolnego od progresji choroby po 12 miesiącach u pacjentów stopnia III po radioterapii z ukierunkowanymi objętościami zaprojektowanymi zarówno z 18F-DOPA PET, jak i konwencjonalnym obrazem MR z historycznymi kontrolami pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym z badań klinicznych NCCTG.

II. Porównaj całkowite przeżycie pacjentów po radioterapii docelowej objętości zaprojektowanej zarówno z 18F-DOPA PET, jak i konwencjonalnym obrazem MR z historycznymi kontrolami pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym z badań klinicznych NCCTG.

III. Oceń jakość życia po leczeniu radioterapią, kierując się docelowymi objętościami eskalacji dawki, zdefiniowanymi tak, aby obejmowały wysoki wychwyt PET 18F-DOPA.

IV. Określić toksyczność ostrą i późną po leczeniu radioterapią, ustalając docelowe objętości eskalacji dawki, zdefiniowane tak, aby obejmowały wysoki wychwyt 18F-DOPA PET.

V. Porównanie potwierdzonego przeżycia wolnego od progresji po 12 miesiącach dla pacjentów z metylacją MGMT stopnia IV po radioterapii o docelowej objętości zaprojektowanej zarówno z 18F-DOPA PET, jak i konwencjonalnym obrazem MR z historycznymi kontrolami od pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym z badań klinicznych NCCTG.

VI. Porównaj potwierdzone przeżycie wolne od progresji u pacjentów z niemetylowaną MGMT stopnia IV z podobnymi historycznymi kontrolami od pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym z badań klinicznych NCCTG.

VII. Porównaj potwierdzone przeżycie wolne od progresji u pacjentów z metylacją MGMT stopnia IV z podobnymi historycznymi kontrolami od pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym z badań klinicznych NCCTG.

CELE TRZECIEJ:

I. Porównaj objętości leczenia radioterapią (RT) określone tylko za pomocą MR z objętościami leczenia RT określonymi za pomocą informacji PET i MR dla pacjentów z glejakiem stopnia IV.

II. Porównaj czas dokładnej identyfikacji progresji określonej za pomocą 18F-DOPA PET, perfuzyjnego rezonansu magnetycznego (pMRI) i konwencjonalnego MRI u pacjentów z glejakiem stopnia IV.

III. Porównaj wzorce niepowodzeń po radioterapii z docelowymi objętościami zdefiniowanymi z docelowymi objętościami przeznaczonymi zarówno dla 18F-DOPA PET, jak i konwencjonalnego obrazu MR z wzorami niepowodzeń dla historycznych kontroli pacjentów Mayo Clinic Rochester, w tym pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych NCCTG.

IV. Porównaj objętości leczenia RT określone tylko przez MR z objętościami leczenia RT określonymi zarówno za pomocą informacji PET, jak i MR dla pacjentów z glejakiem stopnia III.

V. Ocenić zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną z vs. bez dodatku wychwytu PET 18F-DOPA w celu wyznaczenia docelowej objętości radioterapii.

VI. Porównaj czas dokładnej identyfikacji progresji określonej przez 18F-DOPA PET, pMRI i konwencjonalny MRI u pacjentów z glejakiem stopnia III.

VII. Porównanie możliwości predykcyjnych 18F-DOPA PET, pMRI i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w celu lokalizacji nawrotów u pacjentów leczonych eskalacją dawki RT pod kontrolą 18F-DOPA PET.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są 18F DOPA-PET, pMRI i DTI w ciągu 14 dni przed radioterapią, 3-6 tygodni po radioterapii oraz w okresie obserwacji. Pacjenci przechodzą również radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) ponad 30 frakcji i otrzymują temozolomid.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani okresowej obserwacji przez okres do 5 lat.