Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fotonterapi med protonterapi for å behandle pasienter med lungekreft

4. juni 2026 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

Fase III randomisert studie som sammenligner total overlevelse etter foton versus protonkjemoradioterapi for inoperabel stadium II-IIIB NSCLC

Denne randomiserte fase III-studien studerer protonkjemoradioterapi for å se hvor godt det virker sammenlignet med fotonkjemoradioterapi ved behandling av pasienter med stadium II-IIIB ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi. Spesialisert strålebehandling som leverer en høy dose stråling direkte til svulsten, for eksempel foton- eller protonstrålebehandling, kan drepe flere tumorceller og forårsake mindre skade på normalt vev. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som paklitaksel, karboplatin, etoposid og cisplatin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Det er ennå ikke kjent om protonkjemoradioterapi er mer effektiv enn fotonkjemoradioterapi ved behandling av ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne total overlevelse (OS) hos pasienter med stadium II-IIIB ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter bildeveiledet, bevegelsesstyrt fotonstrålebehandling (arm 1) eller etter bildeveiledet, bevegelsesstyrt protonstrålebehandling ( Arm 2) begge gitt med samtidig platinabasert kjemoterapi.

II. For å sammenligne kardiologisk toksisitet og lymfocyttreduksjon (lymfopeni) definitivt, sannsynligvis, eller muligens relatert til behandling mellom de to armene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne 2-års progresjonsfri overlevelse (PFS) mellom de 2 armene. II. For å sammenligne utviklingen av uønskede hendelser av grad 3 eller høyere som ikke er inkludert ovenfor som definitivt, sannsynligvis eller muligens er relatert til behandling.

III. Å sammenligne forskjeller mellom de to armene i livskvalitet (QOL) basert primært på utvikling av kortpustethet ved 6 måneder og sekundært på utvikling av sår hals ved slutten av kjemoradioterapi (chemoRT) (målt med lungekreftmodulen av MD Anderson Symptom Inventory [MDASI-Lung]), samt pusterelaterte funksjonsnedsettelser målt ved Shortness Breath Questionnaire [SOBQ].

IV. For å sammenligne kostnadseffektivitetsresultater mellom de to armene. V. Å sammenligne lungefunksjonsendringer etter behandlingsarmer og respons. VI. Å utforske de mest hensiktsmessige og klinisk relevante teknologiske parameterne for å sikre kvalitet og effektivitet gjennom strålebehandlingsprosesser, inkludert bildebehandling, simulering, pasientimmobilisering, mål- og kritisk strukturdefinisjon, behandlingsplanlegging, bildeveiledning og levering.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter gjennomgår fotonstrålebehandling 5 dager per uke i totalt 35 fraksjoner og får enten paklitaksel* intravenøst ​​(IV) over 1 time og karboplatin* IV ukentlig under strålebehandling eller etoposid IV på dag 1-5 og 29- 33 og cisplatin IV på dag 1, 8, 29 og 36. Pasienter med ikke-plateepitelkreft kan få pemetrexed IV og karboplatin IV hver 21. dag.

ARM II: Pasienter gjennomgår protonstrålebehandling 5 dager per uke i totalt 35 fraksjoner og får enten paklitaksel* og karboplatin*, etoposid og cisplatin, eller pemetrexed og karboplatin (kun for ikke-plateepitelkreftpasienter) som i arm I .

*I begge armer må pasienter som får paklitaksel og karboplatin gjennomføre 2 kurer med konsolideringsterapi.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Fra og med 3-6 uker etter kjemoradioterapi får pasientene enten paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV på dag 1 eller durvalumab IV hver 2. uke. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer eller hver 2. uke i opptil 12 måneder for durvalumab i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med ikke-plateepitelkarsinom kan få durvalumab eller pemetrexed IV og karboplatin IV på dag 1 hver 21. dag i opptil 4 kurer.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 4-8 uker, hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år, og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • West Chester Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77094
        • MD Anderson Regional Care Center-Katy
      • Nassau Bay, Texas, Forente stater, 77058
        • MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98133
        • ProCure Proton Therapy Center-Seattle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bevist diagnose av ikke-småcellet lungekreft

  • Clinical American Joint Committee on Cancer (AJCC) (AJCC, 7. utg.) II, IIIA eller IIIB (med ikke-operabel sykdom; ikke-operabel sykdom vil bli bestemt av et tverrfaglig behandlingsteam innen 60 dager før registrering; merk : for pasienter som er klart ikke-opererbare, kan tilfellet avgjøres av den behandlende strålingsonkologen og/eller en medisinsk onkolog eller lungelege

    • Pasienter som har N2- eller N3-sykdom og en ikke-detekterbar primærtumor i NSCLC er kvalifisert
    • Pasienter som nekter operasjon er kvalifisert
    • Pasienter som utvikler lokalt residiv etter operasjonen og som er blitt kandidater for definitiv samtidig kjemoradiasjon er også kvalifisert
    • Pasienter som har mottatt systemisk behandling (opptil 4 sykluser med induksjonskjemoterapi, eller opptil 6 måneder med målrettet terapi) er kvalifisert

  • Passende stadium for protokollinnføring, inkludert ingen fjernmetastaser, basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:

    • Anamnese/fysisk undersøkelse innen 30 dager før registrering inkludert hvilepuls;
    • Fludeoksyglukose F 18 (FDG)-positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) skanning for stadieinndeling innen 60 dager før registrering
    • Magnetisk resonanstomografi (MR)-skanning med kontrast av hjernen (foretrukket) eller CT-skanning av hjernen med kontrast innen 60 dager før registrering;

    • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) >= 0,8 liter eller >= 35 % spådd med eller uten bronkodilatator innen 90 dager før registrering;

      • Pasienter som oppfyller kriteriet ovenfor uten oksygen (O2), men som trenger akutt (startet innen 10 dager før registrering) tilleggsoksygen på grunn av tumor-forårsaket obstruksjon/hypoksi er kvalifisert, forutsatt at mengden av O2 som trengs har vært stabil.
  • Zubrod ytelsesstatus 0-1 innen 30 dager før registrering
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/mm^3 oppnådd innen 30 dager før registrering
  • Blodplater >= 100 000 celler/mm^3 oppnådd innen 30 dager før registrering
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (merk: bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin [Hgb] >= 9,0 g/dl er akseptabelt), oppnådd innen 30 dager før registrering

  • Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) innen 30 dager før registrering

    • Det anbefales sterkt, men ikke påkrevd, at SGOT eller SGPT er =< 1,5 øvre normalgrense

  • Totalt bilirubin =< 1,5 innen 30 dager før registrering

    • Det anbefales sterkt, men ikke påkrevd, at total bilirubin er =< 1,5 øvre normalgrense
  • Serumkreatinin < 1,5 mg/dL eller beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min innen 30 dager før registrering estimert av Cockcroft-Gault-formelen
  • Perifer nevropati =< grad 1 ved registreringstidspunktet

  • Pasienter med ikke-malign pleural effusjon er kvalifisert

    • Hvis en pleural effusjon er tilstede, må følgende kriterier oppfylles for å utelukke ondartet involvering:

      • Når pleuravæsken er synlig på både CT-skanning og på røntgen av thorax, er det nødvendig med en pleuracentese for å bekrefte at pleuravæsken er cytologisk negativ
      • Eksudativ pleural effusjon er utelukket, uavhengig av cytologi
      • Effusjoner som er minimale (dvs. ikke synlige på røntgen av thorax) som er for små til å tappe trygt, er kvalifisert
  • Pasienter må ha målbar eller evaluerbar sykdom
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 14 dager før registrering
  • Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere invasiv malignitet med mindre sykdom er fri i minst 3 år; Imidlertid er hudkreft og in situ karsinomer i bryst, munnhule, livmorhals og andre organer tillatt
  • Pasienter med tidligere historie med enten småcellet lungekreft eller NSCLC uavhengig av behandlingen mottatt, bortsett fra pasienter som har tilbakevendende sykdom etter reseksjon
  • Tidligere systemisk kjemoterapi for studiekreft, hvis mer enn 4 sykluser med induksjonskjemoterapi eller mer enn 6 måneder med målrettet terapi; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt
  • Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene;
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene;
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom bortsett fra den diagnostiserte lungekreften som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi innen 30 dager før registrering;
    • Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Vær imidlertid oppmerksom på at testing av humant immunsviktvirus (HIV) ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen
  • Utilsiktet vekttap > 10 % innen 30 dager før registrering
  • Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (fotonstrålebehandling og kjemoterapi)

Pasienter gjennomgår fotonstrålebehandling 5 dager per uke i totalt 35 fraksjoner og får enten paklitaksel* IV over 1 time og karboplatin* IV ukentlig under strålebehandling eller etoposid IV på dag 1-5 og 29-33 og cisplatin IV på dager 1, 8, 29 og 36. Pasienter med ikke-plateepitelkreft kan få pemetrexed IV og karboplatin IV hver 21. dag. Pasienter som får paklitaksel og karboplatin må gjennomføre 2 kurer med konsolideringsterapi.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Fra og med 3-6 uker etter kjemoradioterapi får pasientene enten paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV på dag 1 eller durvalumab IV hver 2. uke. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer eller hver 2. uke i opptil 12 måneder for durvalumab i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med ikke-plateepitelkarsinom kan få durvalumab eller pemetrexed IV og karboplatin IV på dag 1 hver 21. dag i opptil 4 kurer.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Paklitaksel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Legemiddel: Pemetrexed dinatrium
Gitt IV
Andre navn:
  • Alimta
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)etyl]benzoyl]-L-glutaminsyre dinatriumsalt
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Stråling: Fotonstrålebehandling
Gjennomgå fotonstrålebehandling
Eksperimentell: Arm II (protonstrålebehandling og kjemoterapi)

Pasienter gjennomgår protonstrålebehandling 5 dager per uke i totalt 35 fraksjoner og får enten paklitaksel* og karboplatin*, etoposid og cisplatin, eller pemetrexed og karboplatin (kun for ikke-plateepitelkreftpasienter) som i arm I. Pasienter som motta paklitaksel og karboplatin må fullføre 2 kurer med konsolideringsterapi.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Fra og med 3-6 uker etter kjemoradioterapi får pasientene enten paklitaksel IV over 3 timer og karboplatin IV på dag 1 eller durvalumab IV hver 2. uke. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer eller hver 2. uke i opptil 12 måneder for durvalumab i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med ikke-plateepitelkarsinom kan få durvalumab eller pemetrexed IV og karboplatin IV på dag 1 hver 21. dag i opptil 4 kurer.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Paklitaksel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Legemiddel: Pemetrexed dinatrium
Gitt IV
Andre navn:
  • Alimta
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)etyl]benzoyl]-L-glutaminsyre dinatriumsalt
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Stråling: Protonstrålebehandling
Gjennomgå protonstrålebehandling
Andre navn:
  • Protonstrålebehandling
  • PBRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra registrering til død eller siste oppfølging; analyse skjer etter at 390 dødsfall er rapportert
Tiden fra studieregistrering til død eller siste oppfølging
Fra registrering til død eller siste oppfølging; analyse skjer etter at 390 dødsfall er rapportert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra registrering til dato for lokal svikt, regional svikt, fjern svikt, død uansett årsak, eller til siste oppfølging. Analyse skjer etter at 390 dødsfall er rapportert.
Tiden fra studieregistrering til den første forekomsten av lokal, regional eller fjern progresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, eller til siste oppfølging
Fra registrering til dato for lokal svikt, regional svikt, fjern svikt, død uansett årsak, eller til siste oppfølging. Analyse skjer etter at 390 dødsfall er rapportert.
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt i oppfølging
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3-5, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0
Fra behandlingsstart til slutt i oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhongxing Liao, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTOG 1308
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2013-01850 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RTOG-1308 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere