Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando a terapia de fótons com a terapia de prótons para tratar pacientes com câncer de pulmão

4 de junho de 2026 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Ensaio randomizado de fase III comparando a sobrevida geral após quimiorradioterapia de fóton versus próton para NSCLC inoperável estágio II-IIIB

Este estudo randomizado de fase III estuda a quimiorradioterapia de prótons para ver como ela funciona em comparação com a quimiorradioterapia de fótons no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio II-IIIB que não pode ser removido por cirurgia. A radioterapia especializada que fornece uma alta dose de radiação diretamente ao tumor, como a radioterapia por feixe de fótons ou prótons, pode matar mais células tumorais e causar menos danos ao tecido normal. Drogas usadas na quimioterapia, como paclitaxel, carboplatina, etoposido e cisplatina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se a quimiorradioterapia de prótons é mais eficaz do que a quimiorradioterapia de fótons no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global (OS) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio II-IIIB após radioterapia de fótons gerenciada por movimento guiada por imagem (Braço 1) ou após radioterapia de prótons gerenciada por movimento guiada por imagem ( Braço 2) ambos administrados com quimioterapia à base de platina concomitante.

II. Comparar a toxicidade cardíaca e a redução de linfócitos (linfopenia) definitivamente, provavelmente ou possivelmente relacionada ao tratamento entre os 2 braços.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida livre de progressão de 2 anos (PFS) entre os 2 braços. II. Comparar o desenvolvimento de eventos adversos de grau 3 ou superior não incluídos acima que estejam definitivamente, provavelmente ou possivelmente relacionados ao tratamento.

III. Comparar as diferenças entre os dois braços na qualidade de vida (QV) com base principalmente no desenvolvimento de falta de ar aos 6 meses e, secundariamente, no desenvolvimento de dor de garganta no final da quimiorradioterapia (quimioRT) (conforme medido pelo módulo de câncer de pulmão do MD Anderson Symptom Inventory [MDASI-Lung]), bem como prejuízos funcionais relacionados à respiração medidos pelo Shortness Breath Questionnaire [SOBQ].

4. Para comparar os resultados de custo-efetividade entre os 2 braços. V. Comparar as alterações da função pulmonar por braços de tratamento e resposta. VI. Explorar os parâmetros tecnológicos mais apropriados e clinicamente relevantes para garantir qualidade e eficácia em todos os processos de radioterapia, incluindo imagem, simulação, imobilização do paciente, definição de alvo e estrutura crítica, planejamento de tratamento, orientação e entrega de imagens.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes são submetidos à radioterapia por feixe de fótons 5 dias por semana para um total de 35 frações e recebem paclitaxel* por via intravenosa (IV) durante 1 hora e carboplatina* IV semanalmente durante a radioterapia ou etoposido IV nos dias 1-5 e 29- 33 e cisplatina IV nos dias 1, 8, 29 e 36. Pacientes com câncer de células não escamosas podem receber pemetrexede IV e carboplatina IV a cada 21 dias.

ARM II: Os pacientes são submetidos à radioterapia por feixe de prótons 5 dias por semana para um total de 35 frações e recebem paclitaxel* e carboplatina*, etoposido e cisplatina ou pemetrexede e carboplatina (somente para pacientes com câncer de células não escamosas) como no Braço I .

*Em ambos os braços, os pacientes que recebem paclitaxel e carboplatina devem completar 2 ciclos de terapia de consolidação.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO: Começando 3-6 semanas após a quimiorradioterapia, os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas e carboplatina IV no dia 1 ou durvalumabe IV a cada 2 semanas. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 2 ciclos ou a cada 2 semanas por até 12 meses para durvalumabe na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com carcinoma de células não escamosas podem receber durvalumabe ou pemetrexede IV e carboplatina IV no dia 1 a cada 21 dias por até 4 ciclos.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 4-8 semanas, a cada 3 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 1 ano e depois anualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

330

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • West Chester Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • MD Anderson Regional Care Center-Katy
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • ProCure Proton Therapy Center-Seattle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente ou citologicamente comprovado de câncer de pulmão de células não pequenas

  • Clinical American Joint Committee on Cancer (AJCC) (AJCC, 7ª ed.) II, IIIA ou IIIB (com doença não operável; doença não operável será determinada por uma equipe de tratamento multidisciplinar dentro de 60 dias antes do registro; observe : para pacientes claramente irressecáveis, o caso pode ser determinado pelo radioterapeuta responsável pelo tratamento e/ou um oncologista ou pneumologista

    • Os pacientes que apresentam doença N2 ou N3 e um tumor primário indetectável de NSCLC são elegíveis
    • Os pacientes que recusam a cirurgia são elegíveis
    • Os pacientes que desenvolvem recorrência local após a cirurgia e são candidatos a quimiorradiação concomitante definitiva também são elegíveis
    • Pacientes que receberam tratamento sistêmico (até 4 ciclos de quimioterapia de indução ou até 6 meses de terapia direcionada) são elegíveis

  • Estágio apropriado para entrada no protocolo, incluindo sem metástases distantes, com base no seguinte diagnóstico mínimo:

    • Histórico/exame físico até 30 dias antes do registro, incluindo frequência cardíaca em repouso;
    • Fluodesoxiglicose F 18 (FDG)-tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) para estadiamento dentro de 60 dias antes do registro
    • Ressonância magnética (MRI) com contraste do cérebro (preferencial) ou tomografia computadorizada do cérebro com contraste dentro de 60 dias antes do registro;

    • Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) >= 0,8 litro ou >= 35% do previsto com ou sem broncodilatador nos 90 dias anteriores ao registro;

      • Pacientes que atendem ao critério acima sem oxigênio (O2), mas que precisam de oxigênio suplementar agudo (iniciado dentro de 10 dias antes do registro) devido a obstrução/hipóxia causada pelo tumor são elegíveis, desde que a quantidade de O2 necessária tenha sido estável
  • Status de desempenho Zubrod 0-1 dentro de 30 dias antes do registro
  • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500 células/mm^3 obtida até 30 dias antes do registro
  • Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 obtidas até 30 dias antes do registro
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl (nota: o uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina [Hgb] >= 9,0 g/dl é aceitável), obtido até 30 dias antes do registro

  • Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) 30 dias antes do registro

    • É altamente recomendado, mas não obrigatório, que SGOT ou SGPT seja =< 1,5 limite superior do normal

  • Bilirrubina total =< 1,5 nos 30 dias anteriores ao registro

    • É altamente recomendado, mas não obrigatório, que a bilirrubina total seja =< 1,5 limite superior do normal
  • Creatinina sérica < 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina calculada >= 50 mL/min nos 30 dias anteriores ao registro estimada pela fórmula de Cockcroft-Gault
  • Neuropatia periférica =< grau 1 no momento do registro

  • Pacientes com derrame pleural não maligno são elegíveis

    • Se houver derrame pleural, os seguintes critérios devem ser atendidos para excluir envolvimento maligno:

      • Quando o líquido pleural é visível tanto na tomografia computadorizada quanto na radiografia de tórax, é necessária uma pleuracentese para confirmar que o líquido pleural é citologicamente negativo
      • Excluem-se derrames pleurais exsudativos, independentemente da citologia
      • Os derrames mínimos (ou seja, não visíveis na radiografia de tórax) que são muito pequenos para serem tocados com segurança são elegíveis
  • Os pacientes devem ter doença mensurável ou avaliável
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo até 14 dias antes do registro
  • Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada
  • O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Malignidade invasiva prévia, a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos; no entanto, câncer de pele e carcinomas in situ da mama, cavidade oral, colo do útero e outros órgãos e são permitidos
  • Pacientes com história prévia de câncer de pulmão de pequenas células ou NSCLC, independentemente do tratamento recebido, exceto pacientes com doença recorrente após ressecção
  • Quimioterapia sistêmica prévia para o câncer em estudo, se mais de 4 ciclos de quimioterapia de indução ou mais de 6 meses de terapia direcionada; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida
  • Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia

  • Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

    • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses;
    • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses;
    • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que não seja o câncer de pulmão diagnosticado, exigindo hospitalização ou impedindo a terapia do estudo dentro de 30 dias antes do registro;
    • Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC); observe, no entanto, que o teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é necessário para entrar neste protocolo
  • Perda de peso não intencional > 10% nos 30 dias anteriores ao registro
  • Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (radioterapia com feixe de fótons e quimioterapia)

Os pacientes são submetidos à radioterapia por feixe de fótons 5 dias por semana para um total de 35 frações e recebem paclitaxel* IV durante 1 hora e carboplatina* IV semanalmente durante a radioterapia ou etoposido IV nos dias 1-5 e 29-33 e cisplatina IV nos dias 1, 8, 29 e 36. Pacientes com câncer de células não escamosas podem receber pemetrexede IV e carboplatina IV a cada 21 dias. Os pacientes que recebem paclitaxel e carboplatina devem completar 2 ciclos de terapia de consolidação.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO: Começando 3-6 semanas após a quimiorradioterapia, os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas e carboplatina IV no dia 1 ou durvalumabe IV a cada 2 semanas. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 2 ciclos ou a cada 2 semanas por até 12 meses para durvalumabe na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com carcinoma de células não escamosas podem receber durvalumabe ou pemetrexede IV e carboplatina IV no dia 1 a cada 21 dias por até 4 ciclos.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cisplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatina
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamina-dicloroplatina
  • Cis-diaminodicloro Platina (II)
  • Cis-diaminodicloroplatina
  • Cis-dicloroamina Platina (II)
  • Dicloreto de diamina cisplatina
  • Cisplatina II
  • Dicloreto de diamina cisplatina II
  • Citoplatino
  • Citosina
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Cloreto de Peyrone
  • Sal de Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Diaminodicloreto de platina
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Medicamento: Pemetrexede Dissódico
Dado IV
Outros nomes:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sal dissódico do ácido N-[4-[2-(2-amino-4,7-di-hidro-4-oxo-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutâmico
Biológico: Durvalumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulina G1, Anti-(Proteína Humana B7-H1) (Cadeia Pesada MEDI4736 Monoclonal Humana), Dissulfeto com Cadeia Kappa Monoclonal Humana MEDI4736, Dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Radiação: Radioterapia por Feixe de Fótons
Submeta-se a radioterapia por feixe de fótons
Experimental: Braço II (radioterapia com feixe de prótons e quimioterapia)

Os pacientes são submetidos à radioterapia por feixe de prótons 5 dias por semana para um total de 35 frações e recebem paclitaxel* e carboplatina*, etoposido e cisplatina ou pemetrexedo e carboplatina (somente para pacientes com câncer de células não escamosas) como no Grupo I. Pacientes que receber paclitaxel e carboplatina deve completar 2 cursos de terapia de consolidação.

TERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO: Começando 3-6 semanas após a quimiorradioterapia, os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas e carboplatina IV no dia 1 ou durvalumabe IV a cada 2 semanas. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 2 ciclos ou a cada 2 semanas por até 12 meses para durvalumabe na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com carcinoma de células não escamosas podem receber durvalumabe ou pemetrexede IV e carboplatina IV no dia 1 a cada 21 dias por até 4 ciclos.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Cisplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatina
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamina-dicloroplatina
  • Cis-diaminodicloro Platina (II)
  • Cis-diaminodicloroplatina
  • Cis-dicloroamina Platina (II)
  • Dicloreto de diamina cisplatina
  • Cisplatina II
  • Dicloreto de diamina cisplatina II
  • Citoplatino
  • Citosina
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Cloreto de Peyrone
  • Sal de Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Diaminodicloreto de platina
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Medicamento: Pemetrexede Dissódico
Dado IV
Outros nomes:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sal dissódico do ácido N-[4-[2-(2-amino-4,7-di-hidro-4-oxo-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutâmico
Biológico: Durvalumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulina G1, Anti-(Proteína Humana B7-H1) (Cadeia Pesada MEDI4736 Monoclonal Humana), Dissulfeto com Cadeia Kappa Monoclonal Humana MEDI4736, Dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Radiação: Radioterapia por feixe de prótons
Submeta-se a radioterapia com feixe de prótons
Outros nomes:
  • Radioterapia de prótons
  • PBRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Do registro até o óbito ou último acompanhamento; análise ocorre após 390 mortes terem sido relatadas
O tempo desde o registro no estudo até a morte ou último acompanhamento
Do registro até o óbito ou último acompanhamento; análise ocorre após 390 mortes terem sido relatadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde o registro até a data da falha local, regional, distante, morte por qualquer causa ou até o último acompanhamento. A análise ocorre após 390 mortes terem sido relatadas.
O tempo desde o registro do estudo até a primeira ocorrência de progressão local, regional ou distante, ou morte por qualquer causa, ou até o último acompanhamento
Desde o registro até a data da falha local, regional, distante, morte por qualquer causa ou até o último acompanhamento. A análise ocorre após 390 mortes terem sido relatadas.
Eventos adversos
Prazo: Do início do tratamento ao fim do seguimento
Incidência de eventos adversos de grau 3-5 relacionados ao tratamento, classificados de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0
Do início do tratamento ao fim do seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Zhongxing Liao, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RTOG 1308
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA021661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2013-01850 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RTOG-1308 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever