Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Glembatumumab Vedotin (CDX-011) hos pasienter med metastatisk, gpNMB-overuttrykkende trippelnegativ brystkreft (METRIC)

6. mars 2019 oppdatert av: Celldex Therapeutics

En randomisert multisenter pivotalstudie av CDX-011 (CR011-vcMMAE) hos pasienter med metastatisk, gpNMB-overuttrykkende, trippel negativ brystkreft (The METRIC-studien)

Hovedformålet med denne studien er å se om CDX-011 (glembatumumab vedotin, et antistoff-medikamentkonjugat) er effektivt i behandling av pasienter som har avansert trippel-negativ brystkreft (TNBC), og hvis tumorceller lager et protein kalt glykoprotein NMB (gpNMB), som CDX-011 binder seg til. Studien vil også ytterligere karakterisere sikkerheten ved CDX-011-behandling i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CDX-011 består av et antistoff festet til et medikament, monometylauristatin E (MMAE), som kan drepe kreftceller. Antistoffet leverer stoffet til kreftceller ved å feste seg til et protein kalt glykoprotein NMB (gpNMB) som uttrykkes på kreftcellen. MMAE frigjøres deretter inne i cellen, hvor det forstyrrer cellevekst og kan føre til celledød.

Denne studien vil undersøke effektiviteten og sikkerheten til CDX-011 hos pasienter med avansert TNBC som lager gpNMB-proteinet. Effekten av CDX-011 vil bli sammenlignet med behandling med kapecitabin.

Kvalifiserte pasienter som melder seg på studien vil bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet) for å motta behandling med CDX-011 eller med capecitabin. For hver tre påmeldte pasienter vil to motta CDX-011 og én vil få behandling med capecitabin. Alle pasienter som er registrert i studien vil bli nøye overvåket for å avgjøre om kreften deres reagerer på behandlingen og for eventuelle bivirkninger som kan oppstå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

327

Fase

  • Fase 2

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincents Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Townsville Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Joint Ludwig-Austin Dept of Medical Oncology
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Health Care
  • Belgia
      • Brussels Capital Region, Belgia, 1180
        • Clinique Edith Cavell
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Institute Jules Bordet
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B-0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre Odette Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Universite de Montreal-Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Alabama Oncology
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • University of South Alabama Cancer Research Insititute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
        • Arizona Cancer Research Alliance
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Compassionate Care Research Group
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • St. Jude Heritage Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Pacific Cancer Care
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California San Francisco
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permaente
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • Wellness Hematology Oncology
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
        • Florida Cancer Specialists South
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
        • Georgia Cancer Specialists Clinic
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Summit Cancer Care, PC-Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalis Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 60615
        • Illinois CancerCare
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • Lafayette General Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Hematology and Oncology Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Oschner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health New Orleans
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20902
        • Holy Cross Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • HCA Midwest Health
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • St John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Dept of Oncology
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • ProHEALTH Care Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Beth Isreal Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Institute-R35
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Clinic of Oklahoma
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forente stater, 97006
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates (CHOA)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Center for Biomedical Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Oncology Hematology Consultants PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Mont de Marsan, Frankrike, 40000
        • Centre Hospitalier de Mont de Marson - Hôpital Layné
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Hospices Civils de Lyon
      • St Gregoire, Frankrike, 35768
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72000
        • Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza de Torino
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico romagnolo Per Lo Studio E La Cura Del Tumori IRST
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Italia, 20121
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftaimico
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid-Espana
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Castellón
      • Castellon de La Plana, Castellón, Spania, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Communidad Delaware
      • Madrid, Communidad Delaware, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  • Storbritannia
      • City of London, Storbritannia, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • City Of London
      • London, City Of London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, NW1 2PG
        • University College London
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Holweide
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Homberg, Tyskland, 66421
        • Universität des Saarlandes
      • Munich, Tyskland, 80637
        • Rotkreuzklinikum München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen Am Neckar, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73730
        • Klinikum Essingen GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Blant andre kriterier må pasienter oppfylle alle følgende betingelser for å være kvalifisert for studien:

  1. Diagnostisert med metastatisk (dvs. kreft som har spredt seg) TNBC

    • minimal eller ingen ekspresjon av østrogen- og progesteronreseptorer (ER/PR) <10 % av cellene positive ved immunhistokjemi
    • HER 2 farging 0 eller 1+ av IHC eller kopinummer <4,0 signaler/celle
  2. Dokumentert sykdomsprogresjon basert på radiografisk, klinisk eller patologisk vurdering under eller etter det siste antikreftregimet som ble mottatt.
  3. Brystkreftsvulst bekreftet å uttrykke gpNMB. Dette vil bli bestemt ved å sende inn en vevsprøve fra avansert (lokalt avansert/residiverende eller metastatisk) sykdomsinnstilling til et sentrallaboratorium for analyse.
  4. Fikk ikke mer enn to tidligere kjemoterapibehandlinger for avansert (lokalt avansert/residiverende eller metastatisk) brystkreft.
  5. Tidligere kjemoterapibehandling må ha inneholdt et antracyklin (f. doxorubicin eller Doxil) hvis det er klinisk indisert og en taxan (f.eks.: Taxol).
  6. ECOG-ytelsesstatus på 0 - 1.
  7. Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre.

Utelukkelse:

Blant andre kriterier er pasienter som oppfyller noen av følgende betingelser IKKE kvalifisert for studien:

  1. Progresjon/residiv av brystkreft under eller innen 3 måneder etter fullføring av neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
  2. Pågående nevropati eller annen kjemoterapi eller strålingsrelatert toksisitet som er moderat (grad 2) eller verre i alvorlighetsgrad.
  3. Kjente hjernemetastaser, med mindre tidligere behandlet og asymptomatisk i 2 måneder og ikke progressive i størrelse eller antall i 2 måneder.
  4. Betydelig kardiovaskulær sykdom.
  5. Tidligere mottatt capecitabin og seponert på grunn av progresjon eller intoleranse; tidligere mottatt CDX-011 eller andre MMAE-holdige midler.
  6. Aktiv systemisk infeksjon som krever behandling. Infeksjon kontrollert av oral terapi vil ikke være ekskluderende.
  7. Kronisk bruk av systemiske kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Capecitabin
Capecitabin vil bli administrert på dag 1 til og med 14 i hver 21-dagers syklus.
Legemiddel: Capecitabin
Eksperimentell: Legemiddel: CDX-011
CDX-011 administrert som en intravenøs infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Legemiddel: CDX-011

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart
PFS er definert som tiden fra randomisering til det tidligere av sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Sykdomsprogresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller progresjon i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner . Den primære analysen av PFS var basert på PFS-hendelser bestemt retrospektivt av den sentrale uavhengige vurderingskomiteen, blindet for behandlingsoppdrag og etterforskers vurderinger i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart
ORR er definert som prosentandelen av pasienter som oppnår best total respons av fullstendig eller delvis respons. Analysen av ORR var basert på ORR-hendelser bestemt retrospektivt av den sentrale uavhengige vurderingskomiteen, blindet for behandlingsoppdrag og etterforskers vurderinger i henhold til RECIST 1.1-kriterier. Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.1), komplett respons (CR) = forsvinning av alle mållesjoner og ikke-mållesjoner, partiell respons (PR), >= 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren av mållesjoner uten progresjon i ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.
Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart
Varighet av svar
Tidsramme: Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart
Varighet av respons (DOR) er antall måneder fra tidspunktet kriteriene først er oppfylt for enten CR eller PR, til den første datoen PD er objektivt dokumentert. Analysen av DOR ble bestemt retrospektivt av den sentrale uavhengige vurderingskomiteen, blindet for behandlingsoppdrag og etterforskers vurderinger i henhold til RECIST 1.1-kriterier. Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.1), komplett respons (CR) = forsvinning av alle mållesjoner og ikke-mållesjoner, partiell respons (PR), >= 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren av mållesjoner uten progresjon i ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.
Evaluert hver 6. - 9. uke etter behandlingsstart
Total overlevelse
Tidsramme: Under behandling og 3 måneder fra avsluttet behandling til avsluttet studie eller ca. opptil 5 år.
Total overlevelse (OS) er definert som antall måneder fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
Under behandling og 3 måneder fra avsluttet behandling til avsluttet studie eller ca. opptil 5 år.
Uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Vanligvis etter minst 1 syklus med studiebehandling (1 dose CDX-011 eller capecitabin og inntil seponering av oppfølging)
Prosentandelen av pasienter som opplever en eller flere uønskede hendelser vil bli oppsummert etter behandlingsarm, forhold til studiemedikament og alvorlighetsgrad.
Vanligvis etter minst 1 syklus med studiebehandling (1 dose CDX-011 eller capecitabin og inntil seponering av oppfølging)
Farmakokinetikk (PK)
Tidsramme: Etter 1 dose CDX-011.
Konsentrasjonen av antistoffmedikamentkonjugatet (ADC), totalt antistoff (TA) og fritt MMAE vil bli bestemt.
Etter 1 dose CDX-011.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celldex Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX011-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere