Estudo de Glembatumumab Vedotin (CDX-011) em pacientes com câncer de mama metastático, superexpressão de gpNMB e triplo negativo (METRIC)
6 de março de 2019 atualizado por: Celldex Therapeutics
Um estudo multicêntrico randomizado de CDX-011 (CR011-vcMMAE) em pacientes com câncer de mama metastático, superexpressão de gpNMB e triplo negativo (estudo METRIC)
O principal objetivo deste estudo é verificar se o CDX-011 (glembatumumab vedotin, um conjugado anticorpo-droga) é eficaz no tratamento de pacientes com câncer de mama triplo negativo avançado (TNBC) e cujas células tumorais produzem uma proteína chamada glicoproteína NMB (gpNMB), ao qual o CDX-011 se liga.
O estudo também caracterizará ainda mais a segurança do tratamento com CDX-011 nesta população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CDX-011 consiste em um anticorpo ligado a uma droga, monometil auristatina E (MMAE), que pode matar células cancerígenas. O anticorpo entrega o medicamento às células cancerígenas ligando-se a uma proteína chamada glicoproteína NMB (gpNMB) que é expressa na célula cancerígena. O MMAE é então liberado dentro da célula, onde interfere no crescimento celular e pode levar à morte celular.
Este estudo examinará a eficácia e a segurança do CDX-011 em pacientes com TNBC avançado que produz a proteína gpNMB. O efeito do CDX-011 será comparado ao tratamento com capecitabina.
Os pacientes elegíveis que se inscreverem no estudo serão designados aleatoriamente (por acaso) para receber tratamento com CDX-011 ou com capecitabina. Para cada três pacientes inscritos, dois receberão CDX-011 e um receberá tratamento com capecitabina. Todos os pacientes inscritos no estudo serão monitorados de perto para determinar se o câncer está respondendo ao tratamento e quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
327
Estágio
- Fase 2
Acesso expandido
Não está mais disponível fora do ensaio clínico.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Helios Klinikum Berlin Buch
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Cologne, Alemanha, 51067
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Holweide
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Universitatsklinikum Dusseldorf
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Frankfurt am Main, Alemanha, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
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Halle, Alemanha, 06120
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Homberg, Alemanha, 66421
- Universität des Saarlandes
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Munich, Alemanha, 80637
- Rotkreuzklinikum München
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Münster, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Troisdorf, Alemanha, 53840
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Baden-Wurttemberg
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Esslingen Am Neckar, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73730
- Klinikum Essingen GmbH
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St. Vincents Hospital Sydney
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Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2109
- Macquarie University
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Tweed Heads, New South Wales, Austrália, 2485
- The Tweed Hospital
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Wahroonga, New South Wales, Austrália, 2076
- Sydney Adventist Hospital
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Queensland
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Douglas, Queensland, Austrália, 4814
- Townsville Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
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Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Western Hospital
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Joint Ludwig-Austin Dept of Medical Oncology
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Epworth Health Care
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Brussels Capital Region, Bélgica, 1180
- Clinique Edith Cavell
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Institute Jules Bordet
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Antwerpen
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Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
- GasthuisZusters Antwerpen
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi asbl
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Ontario
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Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6B-0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre Odette Cancer Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Universite de Montreal-Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebrón
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Madrid, Espanha
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Espanha, 28033
- MD Anderson Cancer Center Madrid-Espana
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Castellón
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Castellon de La Plana, Castellón, Espanha, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
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Communidad Delaware
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Madrid, Communidad Delaware, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Málaga
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Malaga, Málaga, Espanha, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Alabama Oncology
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Insititute
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
- Arizona Cancer Research Alliance
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Compassionate Care Research Group
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- St. Jude Heritage Medical Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Salinas, California, Estados Unidos, 93901
- Pacific Cancer Care
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California San Francisco
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permaente
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West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- Wellness Hematology Oncology
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Florida Cancer Specialists South
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
- Florida Cancer Specialists
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Georgia Cancer Specialists Clinic
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Summit Cancer Care, PC-Savannah
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalis Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Illinois CancerCare
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
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Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Lafayette General Medical Center
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Hematology and Oncology Specialists
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Oschner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health New Orleans
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Holy Cross Hospital
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Center
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- HCA Midwest Health
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St John's Mercy Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Dept of Oncology
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- ProHEALTH Care Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Beth Isreal Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Institute-R35
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Clinic of Oklahoma
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-
Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97006
- Oregon Health and Science University
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-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- St Mary Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates (CHOA)
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Oncology Hematology Associates
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Center for Biomedical Research, LLC
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Oncology Hematology Consultants PA
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Cancer Center
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Avignon, França, 84000
- Institut Sainte Catherine
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Lille, França, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, França, 69317
- Hôpital de la Croix Rousse
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Mont de Marsan, França, 40000
- Centre Hospitalier de Mont de Marson - Hôpital Layné
-
Paris, França, 75005
- Institut Curie
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Pierre Benite, França, 69495
- Hospices Civils De Lyon
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St Gregoire, França, 35768
- Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69373
- Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
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Sarthe
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Le Mans, Sarthe, França, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
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Bologna, Itália, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
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Torino, Itália, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza de Torino
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Istituto Scientifico romagnolo Per Lo Studio E La Cura Del Tumori IRST
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-
Lazio
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Roma, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Itália, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
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Milano, Lombardia, Itália, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Lombardia, Itália, 20121
- Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftaimico
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Rozzano, Lombardia, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico
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Toscana
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Pisa, Toscana, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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City of London, Reino Unido, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
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-
City Of London
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London, City Of London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health Nhs Trust
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
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London, City Of
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London, London, City Of, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre outros critérios, os pacientes devem atender a todas as seguintes condições para serem elegíveis para o estudo:
Diagnosticado com metastático (ou seja, câncer que se espalhou) TNBC
- mínima ou nenhuma expressão de receptores de estrogênio e progesterona (ER/PR) <10% de células positivas por imuno-histoquímica
- HER 2 coloração 0 ou 1+ por IHC ou número de cópias <4,0 sinais/célula
- Progressão documentada da doença com base na avaliação radiográfica, clínica ou patológica durante ou após o último regime antineoplásico recebido.
- Tumor de câncer de mama confirmado para expressar gpNMB. Isso será determinado enviando uma amostra de tecido do cenário de doença avançada (localmente avançada/recorrente ou metastática) a um laboratório central para análise.
- Não recebeu mais do que dois tratamentos de quimioterapia anteriores para câncer de mama avançado (localmente avançado/recorrente ou metastático).
- O tratamento quimioterápico anterior deve conter uma antraciclina (p. doxorrubicina ou Doxil) se clinicamente indicado e um taxano (por exemplo: Taxol).
- Status de desempenho ECOG de 0 - 1.
- Medula óssea, função hepática e renal adequadas.
Exclusão:
Entre outros critérios, os pacientes que atendem a qualquer uma das seguintes condições NÃO são elegíveis para o estudo:
- Progressão/recorrência do câncer de mama durante ou dentro de 3 meses após o término da quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
- Neuropatia contínua ou outras toxicidades relacionadas à quimioterapia ou radiação que são moderadas (grau 2) ou piores em gravidade.
- Metástases cerebrais conhecidas, a menos que previamente tratadas e assintomáticas por 2 meses e não progressivas em tamanho ou número por 2 meses.
- Doença cardiovascular significativa.
- Recebeu capecitabina anteriormente e interrompeu devido à progressão ou intolerância; CDX-011 ou outros agentes contendo MMAE recebidos anteriormente.
- Infecção sistêmica ativa que requer tratamento. A infecção controlada por terapia oral não será excludente.
- Uso crônico de corticosteroides sistêmicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Capecitabina
Capecitabina será administrada nos dias 1 a 14 de cada ciclo de 21 dias.
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Experimental: Droga: CDX-011
CDX-011 administrado como uma infusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até o início da progressão da doença ou morte por qualquer causa.
A progressão da doença é definida usando os Critérios de Avaliação de Resposta nos Critérios de Tumores Sólidos (RECIST v1.1), como um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, ou progressão em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões .
A análise primária de PFS foi baseada em eventos de PFS determinados retrospectivamente pelo comitê de revisão independente central, cego para a atribuição de tratamento e avaliações do investigador de acordo com os critérios RECIST 1.1.
|
Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
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ORR é definido como a porcentagem de pacientes que atingem a melhor resposta geral de resposta completa ou parcial.
A análise de ORR foi baseada em eventos de ORR determinados retrospectivamente pelo comitê de revisão independente central, cego para atribuição de tratamento e avaliações do investigador de acordo com os critérios RECIST 1.1.
Critérios de avaliação por resposta em critérios de tumores sólidos (RECIST v1.1), Resposta completa (CR) = Desaparecimento de todas as lesões-alvo e lesões não-alvo, Resposta parcial (PR), >= 30% de diminuição na soma do diâmetro mais longo de lesões-alvo sem progressão em lesões não-alvo e sem novas lesões.
|
Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
|
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Duração da resposta
Prazo: Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
|
A duração da resposta (DOR) é o número de meses a partir do momento em que os critérios são atendidos pela primeira vez para CR ou PR, até a primeira data em que o PD é objetivamente documentado.
A análise de DOR foi determinada retrospectivamente pelo comitê de revisão independente central, cego para atribuição de tratamento e avaliações do investigador de acordo com os critérios RECIST 1.1.
Critérios de avaliação por resposta em critérios de tumores sólidos (RECIST v1.1), Resposta completa (CR) = Desaparecimento de todas as lesões-alvo e lesões não-alvo, Resposta parcial (PR), >= 30% de diminuição na soma do diâmetro mais longo de lesões-alvo sem progressão em lesões não-alvo e sem novas lesões.
|
Avaliado a cada 6 - 9 semanas após o início do tratamento
|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Durante o tratamento e 3 meses desde o final do tratamento até o final do estudo ou aproximadamente até 5 anos.
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Sobrevivência geral (OS) é definida como o número de meses desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
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Durante o tratamento e 3 meses desde o final do tratamento até o final do estudo ou aproximadamente até 5 anos.
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Eventos Adversos (EA)
Prazo: Geralmente após pelo menos 1 ciclo de tratamento do estudo (1 dose de CDX-011 ou capecitabina e até a descontinuação do acompanhamento)
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A porcentagem de pacientes com um ou mais eventos adversos será resumida por braço de tratamento, relação com o medicamento do estudo e gravidade.
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Geralmente após pelo menos 1 ciclo de tratamento do estudo (1 dose de CDX-011 ou capecitabina e até a descontinuação do acompanhamento)
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Farmacocinética (PK)
Prazo: Após 1 dose de CDX-011.
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Serão determinadas a concentração do conjugado anticorpo-droga (ADC), anticorpo total (TA) e MMAE livre.
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Após 1 dose de CDX-011.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer de mama
- TNBC
- Câncer de Mama Triplo Negativo
- Câncer de Mama Metastático
- Neoplasias da Mama
- CDX-011
- Glembatumumabe vedotina
- Conjugado anticorpo-droga
- Progesterona
- Triplo negativo
- Câncer de mama localmente avançado
- Estrogênio
- Tratamento direcionado para câncer de mama
- Receptores HER2
- gpNMB
- MÉTRICA
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX011-04
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