Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Glembatumumab Vedotin (CDX-011) hos patienter med metastaserad, gpNMB-överuttryckande, trippelnegativ bröstcancer (METRIC)

6 mars 2019 uppdaterad av: Celldex Therapeutics

En randomiserad multicenterstudie av CDX-011 (CR011-vcMMAE) hos patienter med metastaserad, gpNMB-överuttryckande, trippelnegativ bröstcancer (The METRIC-studien)

Huvudsyftet med denna studie är att se om CDX-011 (glembatumumab vedotin, ett antikroppsläkemedelskonjugat) är effektivt vid behandling av patienter som har avancerad trippelnegativ bröstcancer (TNBC) och vars tumörceller bildar ett protein som kallas glykoprotein NMB (gpNMB), som CDX-011 binder till. Studien kommer också att ytterligare karakterisera säkerheten för CDX-011-behandling i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CDX-011 består av en antikropp kopplad till ett läkemedel, monometylauristatin E (MMAE), som kan döda cancerceller. Antikroppen levererar läkemedlet till cancerceller genom att fästa till ett protein som kallas glykoprotein NMB (gpNMB) som uttrycks på cancercellen. MMAE frigörs sedan inuti cellen, där det stör celltillväxt och kan leda till celldöd.

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten av CDX-011 hos patienter med avancerad TNBC som gör gpNMB-proteinet. Effekten av CDX-011 kommer att jämföras med behandling med capecitabin.

Berättigade patienter som deltar i studien kommer att slumpmässigt tilldelas (av en slump) att få behandling med CDX-011 eller med capecitabin. För varje tre inskrivna patienter kommer två att få CDX-011 och en kommer att få behandling med capecitabin. Alla patienter som ingår i studien kommer att övervakas noga för att avgöra om deras cancer svarar på behandlingen och för eventuella biverkningar som kan uppstå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

327

Fas

  • Fas 2

Utökad åtkomst

Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincents Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Townsville Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Joint Ludwig-Austin Dept of Medical Oncology
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Epworth Health Care
  • Belgien
      • Brussels Capital Region, Belgien, 1180
        • Clinique Edith Cavell
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Institute Jules Bordet
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Mont de Marsan, Frankrike, 40000
        • Centre Hospitalier de Mont de Marson - Hôpital Layné
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Hospices Civils de Lyon
      • St Gregoire, Frankrike, 35768
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72000
        • Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Alabama Oncology
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • University of South Alabama Cancer Research Insititute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
        • Arizona Cancer Research Alliance
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Compassionate Care Research Group
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • St. Jude Heritage Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Pacific Cancer Care
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California San Francisco
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permaente
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • Wellness Hematology Oncology
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
        • Florida Cancer Specialists South
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30341
        • Georgia Cancer Specialists Clinic
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Summit Cancer Care, PC-Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalis Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 60615
        • Illinois CancerCare
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Lafayette General Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • Hematology and Oncology Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Oschner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health New Orleans
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • Holy Cross Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • HCA Midwest Health
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Dept of Oncology
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • ProHEALTH Care Associates
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Beth Isreal Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Institute-R35
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Clinic of Oklahoma
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Förenta staterna, 97006
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates (CHOA)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Center for Biomedical Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Oncology Hematology Consultants PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza de Torino
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico romagnolo Per Lo Studio E La Cura Del Tumori IRST
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Italien, 20121
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftaimico
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B-0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre Odette Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Universite de Montreal-Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid-Espana
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Castellón
      • Castellon de La Plana, Castellón, Spanien, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Communidad Delaware
      • Madrid, Communidad Delaware, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  • Storbritannien
      • City of London, Storbritannien, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • City Of London
      • London, City Of London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College London
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Holweide
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Homberg, Tyskland, 66421
        • Universität des Saarlandes
      • Munich, Tyskland, 80637
        • Rotkreuzklinikum München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen Am Neckar, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73730
        • Klinikum Essingen GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bland andra kriterier måste patienter uppfylla alla följande villkor för att vara berättigade till studien:

  1. Diagnostiserats med metastaserande (d.v.s. cancer som har spridit sig) TNBC

    • minimalt eller inget uttryck av östrogen- och progesteronreceptorer (ER/PR) <10 % av cellerna positiva genom immunhistokemi
    • HER 2 färgning 0 eller 1+ av IHC eller kopia nummer <4,0 signaler/cell
  2. Dokumenterad sjukdomsprogression baserat på radiografisk, klinisk eller patologisk bedömning under eller efter den senast mottagna anticancerkuren.
  3. Bröstcancertumör har bekräftats uttrycka gpNMB. Detta kommer att fastställas genom att skicka in ett vävnadsprov från den avancerade (lokalt avancerade/återkommande eller metastaserande) sjukdomsinställningen till ett centralt laboratorium för analys.
  4. Fick inte mer än två tidigare kemoterapibehandlingar för avancerad (lokalt avancerad/återkommande eller metastaserad) bröstcancer.
  5. Tidigare kemoterapibehandling måste ha innehållit ett antracyklin (t.ex. doxorubicin eller Doxil) om det är kliniskt indicerat och en taxan (t.ex.: Taxol).
  6. ECOG-prestandastatus på 0 - 1.
  7. Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion.

Uteslutning:

Bland andra kriterier är patienter som uppfyller något av följande villkor INTE kvalificerade för studien:

  1. Progression/återfall av bröstcancer under eller inom 3 månader efter avslutad neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
  2. Pågående neuropati eller annan kemoterapi eller strålningsrelaterade toxiciteter som är måttliga (grad 2) eller värre i svårighetsgrad.
  3. Kända hjärnmetastaser, såvida de inte tidigare behandlats och asymptomatiska i 2 månader och inte progressiva i storlek eller antal under 2 månader.
  4. Betydande hjärt-kärlsjukdom.
  5. Fick tidigare capecitabin och avbröts på grund av progression eller intolerans; tidigare mottagit CDX-011 eller andra MMAE-innehållande medel.
  6. Aktiv systemisk infektion som kräver behandling. Infektion kontrollerad av oral terapi kommer inte att vara uteslutande.
  7. Kronisk användning av systemiska kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Capecitabin
Capecitabin kommer att administreras dag 1 till 14 i varje 21-dagarscykel.
Läkemedel: Capecitabin
Experimentell: Läkemedel: CDX-011
CDX-011 administreras som en intravenös infusion på dag 1 av varje 21 dagars cykel.
Läkemedel: CDX-011

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart
PFS definieras som tiden från randomisering till det tidigare av sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak. Sjukdomsprogression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner, eller progression i en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner . Den primära analysen av PFS baserades på PFS-händelser som bestämts retrospektivt av den centrala oberoende granskningskommittén, blindad för behandlingsuppdrag och utredares bedömningar enligt RECIST 1.1-kriterier.
Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart
ORR definieras som andelen patienter som uppnår bästa totala svar av fullständig eller partiell respons. Analysen av ORR baserades på ORR-händelser som bestämts retrospektivt av den centrala oberoende granskningskommittén, förblindad för behandlingsuppdrag och utredares bedömningar enligt RECIST 1.1-kriterier. Kriterier för utvärdering av per svar i solida tumörer (RECIST v1.1), fullständigt svar (CR) = försvinnande av alla målskador och icke-målskador, partiell respons (PR), >= 30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador utan progression i icke-målskador och inga nya lesioner.
Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart
Varaktighet för svar
Tidsram: Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart
Duration of response (DOR) är antalet månader från det att kriterierna först uppfylldes för antingen CR eller PR, till det första datumet då PD är objektivt dokumenterad. Analysen av DOR fastställdes retrospektivt av den centrala oberoende granskningskommittén, blind för behandlingsuppdrag och utredares bedömningar enligt RECIST 1.1-kriterier. Kriterier för utvärdering av per svar i solida tumörer (RECIST v1.1), fullständigt svar (CR) = försvinnande av alla målskador och icke-målskador, partiell respons (PR), >= 30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador utan progression i icke-målskador och inga nya lesioner.
Utvärderas var 6-9:e vecka efter behandlingsstart
Total överlevnad
Tidsram: Under behandlingen och 3 månader från slutet av behandlingen till slutet av studien eller cirka upp till 5 år.
Total överlevnad (OS) definieras som antalet månader från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.
Under behandlingen och 3 månader från slutet av behandlingen till slutet av studien eller cirka upp till 5 år.
Biverkningar (AE)
Tidsram: Vanligtvis efter minst 1 cykel av studiebehandling (1 dos CDX-011 eller capecitabin och tills uppföljningen avbryts)
Andelen patienter som upplever en eller flera biverkningar kommer att sammanfattas efter behandlingsarm, förhållande till studieläkemedlet och svårighetsgrad.
Vanligtvis efter minst 1 cykel av studiebehandling (1 dos CDX-011 eller capecitabin och tills uppföljningen avbryts)
Farmakokinetik (PK)
Tidsram: Efter 1 dos av CDX-011.
Koncentrationen av antikroppsläkemedelskonjugatet (ADC), total antikropp (TA) och fritt MMAE kommer att bestämmas.
Efter 1 dos av CDX-011.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celldex Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX011-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera